مقایسه یافته های کلینیکی دو روش استفاده از بخیه و چسب بافتی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و آزمون، یک سویه کور ، تصادفی نشده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران کاندید جراحی افزایش طول تاج در ناحیه دندان های پرمولر ماگزیلا مراجعه کننده به بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه جندی شاپور اهواز ،تحت جراحی قرار گرفته سپس زخم بخیه شده یا با چسب بافتی بسته می شود و طی جلسات بعدی تحت معاینه و بررسی میزان درد ، شاخص های بهبود زخم ، وجود یا عدم حساسیت ، تطابق استخوان زیرین ، میزان خونریزی بعد از عمل قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمار کاندید جراحی افزایش طول تاج در ناحیه دندان های پرمولر ماگزیلا با محدوده سنی 20-50 سال که غیر سیگاری و فاقد هرگونه بیماری سیستمیک و فاقد سابقه حساسیت باشند از مراجعان به بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه جندی شاپور اهواز انتخاب می شوند
گروههای مداخله
بستن زخم جراحی با چسب بافتی(گروه آزمون) یا نخ بخیه (گروه کنترل)
متغیرهای پیامد اصلی
انتظار می رود با استفاده از چسب بافتی در میزان درد ، شاخص های بهبود زخم ، وجود یا عدم حساسیت ، تطابق استخوان زیرین ، میزان خونریزی بعد از عمل در مقایسه با بخیه تغییراتی ایجاد شود
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190509043541N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آذرنوش آریان کیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3333 4565
آدرس ایمیل
aryankian-a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-21, ۱۳۹۸/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش استفاده از بخیه و چسب بافتی در بستن فلپ های پریودنتال در جراحی های افرایش طول تاج
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی روش های متفاوت در بستن زخم جراحی لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که کاندید جراحی افزایش طول تاج در ناحیه دندان های پرمولر ماگزیلا هستند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران سیگاری
دارای هرگونه بیماری سیستمیک و سابقه حساسیت
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی
آدرس خیابان
شهرک قدس، بین فلامک جنوبی و زرافشان، خیابان سیمای ایران، ستاد مرکزی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، بلوکA، طبقه سیزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
5618985991
تاریخ تایید
2019-04-28, ۱۳۹۸/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.079
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی افزایش طول تاج دندان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 روز پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
در روز سوم با مشاهده و معاینه بالینی بیمار ، میزان خونریزی بعد از عمل( تقسیم بندی به صورت: 1-خون ریزی زیاد 2-خونریزی کم ولی مداوم 3-خونریزی کم و اتفاقی 4-خونابه 5-بدون خونریزی)(10) بررسی و در چارت های مربوطه ثبت می شوند.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص های بهبود زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
14روز پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص های بهبودی زخم با مشاهده و معاینه بالینی بیمار ( شامل خیلی ضعیف،ضعیف،رضایت بخش،خوب،خیلی خوب)
2
شرح متغیر پیامد
وجود یا عدم حساسیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
14روز پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
حساسیت با معاینه بالینی بیمار (شامل حساسیت دارد یا ندارد)
3
شرح متغیر پیامد
تطابق استخوان زیرین
مقاطع زمانی اندازهگیری
14روز پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
تطابق نسج با استخوان زیرین با مشاهده و معاینه بالینی بیمار (شامل تطابق دارد و تطابق ندارد)
4
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
14روز پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
روز 14ام ، میزان درد با پرسش از بیمار بر اساس استفاده از vas(مقیاس مدرج بصری) تقسیم بندی از صفر تا ده (0= بدون درد تا 10= بدترین درد قابل تصور)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: بخیه-در نیمی از بیماران زخم ایجاد شده با استفاده از نخ بخیه silk 4/0 (شرکت supa) بسته میشود و سپس بیمار به مدت 2 هفته فالو میگردد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
سیانوآکریلاتگروه مداخله: چسب بافتی در نیمی از بیماران زخم ایجاد شده با استفاده از چسب بافتی سیانوآکریلات(PeriAcryl 90-HV)به وسیله میکروپیپت بر روی لبه های زخم چکانده می شود سپس لبه های فلپ به مدت دو دقیقه بی حرکت در جای خود قرار می گیرد تا زخم بسته شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
آذرنوش آریان کیا
آدرس خیابان
گلستان. دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور. دانشکده دندانپزشکی . گروه پریودنتولوژی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794 - 61357
تلفن
+98 61 3333 2368
فکس
ایمیل
aryankian_a@agums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد بدوی
آدرس خیابان
اهواز- شهر دانشگاهی- معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز - طبقه همکف
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715775
تلفن
+98 61 3336 2414
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
badavi-m@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آذرنوش آریان کیا
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
شهر دانشگاهي ، جنب سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز ، معاونت توسعه پژوهش و فنآوري
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794 - 61357
تلفن
+98 613332368
ایمیل
aryankiaa@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آذرنوش آریان کیا
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور، دانشکده دندانپزشکی ، گروه پریودنتولوژی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794 - 61357
تلفن
+98 61 3333 2368
ایمیل
aryankian-a@ajums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آذرنوش آریان کیا
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور، دانشکده دندانپزشکی ، گروه پریودنتولوژی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794 - 61357
تلفن
+98 61 3333 2368
ایمیل
aryankian-a@ajums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست