تعیین تاثیر به کارگیری برنامه مراقبتی بر اساس الگوی سازگاری روی بر میزان خستگی بیماران سالمند مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده با جدول اعداد تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخشهای آنکولوژی بیمارستانهای امام حسین (ع)، شهدای تجریش و طالقانی تهران انجام شد. با استفاده از نمونه گیری در دسترس، افراد انتخاب شده و به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. نمونه های هر دو گروه پرسشنامهی چند بعدی خستگی ام اف آی 20 را تکمیل نمودند. برای گروه مداخله جلسات آموزشی و مراقبتی در ۶ جلسه اجرا شد. پس آزمون یک ماه بعد از مداخله گرفته شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: رضایت به شرکت در پژوهش و انجام همکاری های لازم؛ حداقل 65 و حداکثر 80 سال سن داشته باشند؛ سابقه ابتلا به اختلالات شناختی نداشته باشد. معیارهای خروج از مطالعه: مشارکت نمونه ها در برنامه های مراقبتی مشابه در سه ماه اخیر
گروههای مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله برنامه آموزشی شامل: 1. تعیین رفتارهای ناسازگارانه در چهار بعد فیزیولوژیک، درک از خود، ایفای نقش و استقلال و وابستگی 2. نیاز به کمک در زمان مشکلات 3. تعیین اقدامات برای کمک به حل مشکل از طریق تشخص های پرستاری 4. تعیین موانع احتمالی در برنامه ی مراقبتی 5. تنظیم برنامه برای سالمندان و پیگیری تلفنی اجرا می شود. در نمونه های گروه مداخله جلسات آموزشی در 6 جلسه به صورت هفته ای دو جلسه و هر جلسه به مدت 60 دقیقه اجرا می شود. گروه کنترل، مراقبت های معمولی را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190512043563N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان حاجعلیمحمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8355 3970
آدرس ایمیل
mozhgan.nurse.beheshti@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-09, ۱۳۹۷/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر به کارگیری برنامه مراقبتی بر اساس الگوی سازگاری روی بر میزان خستگی بیماران سالمند مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر به کارگیری برنامه مراقبتی بر اساس الگوی سازگاری روی بر میزان خستگی بیماران سالمند
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت به شرکت در پژوهش و انجام همکاری های لازم
توانایی برقراری ارتباط مناسب با پژوهشگر
قادر به تحمل جلسات بوده و از نظر جسمی و روانی آمادگی لازم جهت پاسخ گویی به سوالات را داشته باشد
حداقل 65 و حداکثر 80 سال سن داشته باشد
سابقه ابتلا به اختلالات شناختی را نداشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشارکت نمونه ها در برنامه های مراقبتی مشابه در سه ماه اخیر
سن
از سن 65 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
130
حجم نمونه تحقق یافته:
130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده گردید.
برای این کار ابتدا تمام بیماران واجد شرایط بر اساس معیارهای ورود انتخاب شده و به آنها کد اختصاصی داده شد سپس براساس حجم نمونه مورد نظر و به همان تعـداد، ســكه پرتــاب شد و افراد شیر در گروه مداخله و افراد خط در گروه کنترل قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2018-02-03, ۱۳۹۶/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNM.1396.970
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
c18
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of colon
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامهی چند بعدی خستگی ام اف آی 20
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله برنامه آموزشی شامل: 1. تعیین رفتارهای ناسازگارانه در چهار بعد فیزیولوژیک، درک از خود، ایفای نقش و استقلال و وابستگی 2. نیاز به کمک در زمان مشکلات 3. تعیین اقدامات برای کمک به حل مشکل از طریق تشخص های پرستاری 4. تعیین موانع احتمالی در برنامه ی مراقبتی 5. تنظیم برنامه برای سالمندان و پیگیری تلفنی اجرا می شود. در نمونه های گروه مداخله جلسات آموزشی در 6 جلسه به صورت هفته ای دو جلسه و هر جلسه به مدت 60 دقیقه اجرا می شود.