مقایسه نتایج بين سه روش جراحي ليختن اشتاين، ريد-ريوز و مک وی در ترميم فتق اينگوئينال يك طرفه در بیماران مراجعه کننده به بیمارستانهای آموزشی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک

مقایسه نتایج بين سه روش جراحي ليختن اشتاين ، ريد-ريوز و مک وی در ترميم فتق اينگوئينال يك طرفه

کارآزمایی بالینی، با سه گروه موازی و تصادفی شده

در ابتدا بیماران مبتلا به فتق اینگوئینال یک طرفه مراجعه کننده به بیمارستانهای آموزشی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی در سه گروه لیختن اشتاین، رید ریوز و گروه مک وی قرار خواهند گرفت. به تمامی بیماران قبل از عمل یک گرم سفازولین وریدی تزریق خواهد شد. تمامی بیماران تحت بیهوشی عمومی و یا بیحسی نخاعی قرار خواهند گرفت و پوست به شیوه مرسوم اصلاح و پرپ و درپ می شود. سپس مراحل جراحی طبق پروتکل لیختن اشتاین، ریدریوز و مک وی در سه گروه به صورت جداگانه انجام خواهد پذیرفت. تمامی بیماران توسط یک جراح واحد (رزیدنت جراحی) مورد عمل جراحی قرار خواهند گرفت. در تمامی بیماران سفازولین وریدی هر 8 ساعت یک گرم 24 تا 48 ساعت ادامه می یابد و بعد از آن بیماران تا روز هفتم بعد از عمل نیز کپسول سفالکسین 500 میلیگرم هر 6 ساعت دریافت خواهند نمود. تمامی بیماران در هر سه گروه مورد ویزیت پس از جراحی در روز اول و هفته اول بعد از عمل قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود مردان در فاصله سنی 18 تا 75 سال، وجود فتق اینگوئینال یک طرفه و بدون عارضه، داشتن رضایت برای شرکت در پژوهش شرایط عدم ورود ابتلا به فتق گیرافتاده، عود کرده و دوطرفه ...

تمامی بیماران در سه گروه مداخله شامل لیختن اشتاین، رید ریوز و گروه مک وی قرار خواهند گرفت.

عوارض زودرس بعد از جراحی: درد حاد، احتباس ادراری، هماتوم اسکروتوم، هماتوم زخم، سروما و عفونت زخم

بیماران به صورت تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی در گروه لیختن اشتاین، گروه رید ریوز و مک وی قرار خواهند گرفت. جهـت اسـتفاده از جـدول اعداد تصادفي ابتدا محقق جهت خواندن اعداد جدول را از پيش تعيين خواهد نمود (مثلاً بالا، پايين، چپ و يا راست)، سپس اعداد براي گروههاي مختلف در نظر گرفته خواهد شد (به طور مثال در نظــر گــرفتن اعــداد 00-48 بــراي مداخلــه A (روش لیختن اشتاین)، اعــداد 96-49 بــراي مداخله B (روش ریدریوز) و اعـداد 144-97 بـراي گـروه C (روش مک وی)). سپس محقق برروي يكي از اعداد دست ميگذارد و در يكي از جهات از پيش تعيين شده حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروههاي مختلف تخصيص خواهد داد.