مقایسه روش درمان پلکانی کلومیفن سیترات با روش استاندارد در القاء تخمک گذاری و درمان ناباروری زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

مقایسه روش درمان پلکانی کلومیفن سیترات با روش استاندارد در القاء تخمک گذاری و درمان ناباروری زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

در این کار زمایی بالینی تصادفی یک سور و دارای گروه کنترل، پژوهشگر روزانه به کلنیک نازایی مراجعه می کند. هر بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه را به عنوان یک نمونه درنظر میگیرد .نمونه ها با انتخاب تصادفی کامپیوتری به 2 گروه Aو B تقسیم میشوند.افراد براساس روش بلوک بندی تصادفی به صورت مساوی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند .بطور کلی 60 بیمار وارد مطالعه می شوند.

این کارآزمایی بالینی در کلینیک نازایی بیمارستان بعثت سنندج انجام می شود. بیماران از نحوه گروه بندی مطلع نیستند و کور شده اند.

شرایط ورود به مطالعه :ناباروری به علت سندرم تخمدان پلی سیستیک مقاوم به درمان و تمایل به شرکت در مطالعه است. شرایط خروج از مطالعه سن بیشتر از 40 سال است.

گروه مداخله1: از روز سوم قاعدگی روزانه 50 میلی گرم کلومیفن سیترات به مدت 5 روز برای بیمار تجویز می شود و در روز 14 قاعدگی سونوگرافی انجام می شود. اگر اندازه فولیکولهای کمتر از 12 میلیمتر بود به مدت 5 روز دیگر روزانه 100 میلی گرم کلومیفن سیترات تجویز می شود و در روز بیستم قاعدگی سونوگرافی انجام می شود .اگر اندازه فولیکولهای کمتر از 12 میلیمتر بود به مدت 5 روز دیگر روزانه 150 میلی گرم کلومیفن سیترات تجویز می شود و در روز بیست و پنجم قاعدگی سونوگرافی انجام می شود . گروه مداخله2: از روز سوم قاعدگی به مدت ۵ روز روزانه ۵۰ میلی گرم کلومیفن تجویز می شود و در روز 14 قاعدگی سونوگرافی انجام می شود و درصورتی که تخمک گزاری القا نشده باشد در ماه بعدی، روش درمانی با 100 میلیگرم تکرار می شود. در صورتی که تخمک گزاری القا نشده باشد در ماه بعدی (ماه سوم) وش درمانی با 150 میلیگرم تکرار می شود.

تحریک تخمک گذاری

پژوهشگر روزانه به کلنیک مراجعه می کند. هر بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه را به عنوان یک نمونه درنظر میگیرد .نمونه ها با انتخاب تصادفی کامپیوتری به 2 گروه Aو B تقسیم میشوند.افراد براساس روش بلوک بندی تصادفی به صورت مساوی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند ،به عنوان مثال : ABAB/AABB/BBAA

زنان شرکت کننده در مطالعه از نحوه گروه بندی مطلع نیستند.

بخشی از داده های مربوط به پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری است.

یک سال پس از انتشار مقاله، مستندات در دسترس قرار خواهند گرفت.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

انجام متا آنالیر بر روی مستندات این مطالعه مجاز است.

دکتر سولماز قاسمی، آدرس: سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان تلفن .ایمیل:solmaz.ghasemi@muk.ac.ir

پس از یکسال از چاپ مقاله و انتشار نتایج کسانی که داده های این مطالعه را لازم داشته باشند از طریق ایمیل می توانند اقدام نمایند.