بررسی اثربخشی داروی ممانتین در کنترل درد و نورالژی ناشی از هرپس زوستر ( PHN ) در بیمار مبتلا به زونا - کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور

بررسی اثربخشی داروی ممانتین در درمان نورالژی ناشی از هرپس زوستر (PHN)

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور دارای گروه های کنترل با گروه موازی شامل 16 بیمار; فاز 3

مطالعه مذکور روی بیماران مبتلا به زونا که دچار نورالژی به دنبال هرپس شده اند صورت می گیرد. این بیماران که به درمانگاه غدد بیمارستان آموزشی درمانی امام رضای تبریز مراجعه کرده اند بصورت تصادفی به دو گروه 8نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند که در گروه مداخله ، داروی ممانتین در کنار سایر داروهای تجویز شده ، در هفته اول با دوز 5میلی گرم و بصورت دو بار در روز و از هفته دوم تا هفته هشتم با دوز 10 میلی گرم و به صورت دو بار در روز مصرف می شود. در گروه کنترل سایر دارو های متداول تجویز شده(شامل استامینوفن و ضد افسردگی سه حلقه ای) به غیر از ممانتین به بیمار تجویز می شود و فرد محقق پس از پر کردن پرسش نامه مربوط به درد و نوع آن و تست ارزیابی گرماو سرما و درد و گز گز به اثربخشی داروی ممانتین در کنترل درد پی خواهد برد. شرکت کنندگان و محقق که وظیفه نمونه گیری در مطالعه دارد در طول مطالعه کور هستند.

بیماران مبتلا به نوروپاتی به دنبال هرپس زوستر که حداکثر 4 هفته از زمان بروز راش دردناک گذشته باشد و در بازه سنی 18 تا 75 سال قرار دارند می توانند وارد مطالعه شوند. معیارهای عدم ورود به مطالعه:بیماران مبتلا به نوروپاتی ناشی از دیابت بیماران مبتلا به بیماری های قلبی و عروقی بیماران مبتلا به صرع بیماران مبتلا به نارسایی کبدی

گروه مداخله:درمان روتین به علاوه دریافت ممانتین 5 میلی گرم دوبار در روز هفته اول ودریافت ممانتین 10 میلی گرم از هفته دوم تا هفته هشتم دوبار در روز گروه کنترل: درمان روتین دریافت خواهد کرد.

وجود درد; گزگز و کرختی; احساس سرما و گرما

ترتیب مراحل تصادف سازی: 1) مشخص نمودن حجم هر بلوک (بلوک های 4 تایی) 2) تهیه لیست بلوک ها و اختصاص عدد به آن ها (6)AABB(1) ABAB(2) ABBA(3) BBAA(4) BABA(5) BAAB 3) انتخاب اعداد تصادفی بین 1 الی 6 4) مشخص نمودن لیست تخصیص درمان (Treatment Assignment) برای مثال: (5)AABB(1)_BBAA(4)_ABAB(2)_BABA