مقایسه تاثیر سالین هپارینه و نرمال سالین در باز نگه داشتن مسیر کاتتر های وریدی پریفرال یا محیطی در بیماران سرطانی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تک سویه کور و تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
5000 واحد هپارین در یک لیتر محلول نرمال سالین حل شده و بدین وسیله هپارین رقیق شده حاصل خواهد شد. سپس سه سی سی از نرمال سالین هپارینه و سه سی سی از نرمال سالین در بطری هایی که کاملا شبیه هم خواهند بود ریخته خواهد شد و در اختیار پرستار قرار داده خواهد شد. پس از نمونه گیری و تقسیم نمونه ها در دو گروه نرمال سالین (گروه الف) و نرمال سالین هپارینه (گروه ب) به صورت تصادفی، مداخله آغاز خواهد شد. در هنگام تجویز دارو توسط پرستار، پرستار اقدام به پوش سه سی سی از محلول داده شده با سرنگ پنج سی سی به درون کاتتر خواهد نمود. مطالعه در بیمارستان امام رضا در تبریز انجام خواهد شد و محقق نسبت به گروه های مداخله کور خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سرطانی بودن
نیازمند تعبیه کاتتر وریدی
گروههای مداخله
5000 واحد هپارین در یک لیتر محلول نرمال سالین حل شده و بدین وسیله هپارین رقیق شده حاصل خواهد شد. سپس سه سی سی از نرمال سالین هپارینه و سه سی سی از نرمال سالین در بطری هایی که کاملا شبیه هم خواهند بود ریخته خواهد شد . در هنگام تجویز دارو توسط پرستار، پرستار اقدام به پوش سه سی سی از محلول داده شده با سرنگ پنج سی سی به درون کاتتر خواهد نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
فلبیت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190325043107N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی خانبابایی گول
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3334 7054
آدرس ایمیل
khanbabayimehdi69@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر سالین هپارینه و نرمال سالین در باز نگه داشتن مسیر کاتتر های وریدی پریفرال یا محیطی در بیماران سرطانی
عنوان عمومی کارآزمایی
روش های باز نگه داشتن مسیر کاتتر های وریدی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سرطان
نیازمند دریافت دارو از طریق کاتترهای وریدی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با بیماری عفونی شدید
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به روش تصادفی سازی ساده و به کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه قرار گرفته، یک کد اختصاصی دریافت می نمایند و مداخله همان گروه را دریافت می نمایند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محقق از نحوه گروه بندی بیماران و نوع مداخله انجام شده برای هر گروه بی اطلاع خواهد بود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665631
تاریخ تایید
2019-04-08, ۱۳۹۸/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1398.009
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فلبیت
کد ICD-10
K75.1
توصیف کد ICD-10
Phlebitis of portal vein
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فلبیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر روز در ساعت 12
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فلبیت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قبل از تجویز دارو توسط پرستار، پرستار اقدام به پوش سه سی سی از محلول هپارین سالین با سرنگ پنج سی سی به درون کاتتر خواهد نمود و پس از آن علایم را ثبت خواهد نمود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قبل از تجویز دارو توسط پرستار، پرستار اقدام به پوش سه سی سی از محلول نرمال سالین با سرنگ پنج سی سی به درون کاتتر خواهد نمود و پس از آن علایم را ثبت خواهد نمود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دارا الوندفر
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
6165665631
تلفن
+98 21 3335 5921
ایمیل
mkhanbabayi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم جویبان
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665631
تلفن
+98 41 3335 7310
ایمیل
Ajouyban@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764863
تلفن
+98 41 3334 7054
فکس
ایمیل
Khanbabayimehdi69@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764863
تلفن
+98 41 3334 7054
فکس
ایمیل
Khanbabayimehdi69@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764863
تلفن
+98 41 3334 7054
فکس
ایمیل
Khanbabayimehdi69@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست