اليگوهيدرآمنيوس به حجم مايع آمنيوتيك كه كمتر از حد انتظار براي سن حاملگي است، اشاره دارد و در صورت شدت، ميتواند منجر به بدشكلي جنين، فشرده شدن بند ناف و درنتيجه مرگ شود. هدف از انجام اين مطالعه تعيين اثر مايع درماني خوراكي و تزريقي به وسيله مايعات هيپوتونيك بر روي مادران باردار با اليگوهيدرآمنيوس نسبی و بررسي تغييرات حجم مايع آمنيوتيك اين مادران قبل و بعد از درمان ميباشد.
در اين مطالعهي كارآزمايي باليني، 60 زن در هفتهي 35 تا 38 حاملگي كه شاخص مایع آمنیوتیک بين 5 تا 10 سانتيمتر داشته و كيسه آب سالم و جنين بدون آنومالي در سونوگرافي داشتند، وارد مطالعه می شوند. اين افراد به سه گروه تقسيم شده. گروه اول گروه كنترل بوده و درماني دريافت نمی کنند. درمان گروه دوم مايع خوراكي (اب) به صورت 2لیتر دز 2 ساعت و درمان گروه سوم مايع هيپوتونيك تزريقي (رینگر) به صورت2 لیتر در 2 ساعت است. قبل و يك ساعت بعد از درمان سونوگرافي انجام شده وشاخص مایع آمنیوتیک محاسبه می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
.
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201102203820N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-08, ۱۳۹۰/۰۱/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-08, ۱۳۹۰/۰۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینت السادات بوذری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1223 4651
آدرس ایمیل
z_b412003@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-21, ۱۳۸۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-20, ۱۳۸۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مايع درماني خوراكي و تزريقي مادران در سهماهه سوم بارداري بر افزایش شاخص مایع آمنیوتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مايع درماني بر افزایش مایع آمنیوتیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: شاخص مايع آمنيوتيك 10-5 سانتی متر،كيسه آب سالم ،سن حاملگي 38-35 ،جنین سالم
معیار خروج:مسموميت حاملگي، بيماران با سابقه دیابت بارداری، فشار خون، بيمار قلبي-عروقي، پركاري تيروئيد، جنين با نقص مادرزادي
سن
از سن 16 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
جاده گنج افروز- دانشگاه علوم پزشکی بابل- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
2008-07-21, ۱۳۸۷/۰۴/۳۱
کد کمیته اخلاق
842
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کاهش مایع آمنیوتیک
کد ICD-10
O41.0
توصیف کد ICD-10
Oligohydramnios
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص ما یع آمنیوتیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان-1 ساعت بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
. گروه اول :گروه كنترل بوده و درماني دريافت نمی کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
( گروه دوم: مايع خوراكي به صورت 2 لیتر در 2ساعت(آب
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه سوم: مايع هيپوتونيك تزريقي (رینگر) به صورت 2 لیتر در 2ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان یحیی نژاد بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم جوادیان کوتنایی
آدرس خیابان
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی بیژنی
آدرس خیابان
جاده گنج افروز- دانشگاه علوم پزشکی بابل- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر زینت السادات بوذری
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان روحانی
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1222 8444
فکس
ایمیل
z_b412003@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم جوادیان کوتنائی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان روحانی
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1329 0139
فکس
ایمیل
z_b412003@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س
نام کامل فرد مسوول
نرگس قلی زاده پاشا
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ مسئول امور عمومی مرکز تحقیقات
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بعد از پل محمد حسن خان- جاده قدیم آمل بابل- مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)