چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر برنامه پیشگیری از سقوط گام برداشتن بر کیفیت زندگی، ترس از سقوط، و رفتارهای مرتبط با سقوط در سالمندان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی منتخب شهر شیراز
طراحی
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی می‌باشد. در این مطالعه از کورسازی یک سویه استفاده می شود. جامعه پژ وهش کلیه افراد سالمند مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی منتخب در شهر شیراز می باشد. حجم نمونه با احتساب ریزش 14%، 50 نفر برای هر گروه می باشد. نمونه ها با تخصیص تصادفی بلوکی با جایگشتهای 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. .
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از تصویب طرح در دانشگاه علوم پزشکی شیراز و دریافت کد های مربوطه، از کلیه سالمندان مراجعه کننده به درمانگاه های مربوطه برای شرکت در پژوهش دعوت می شود و سپس جلسه ای جهت بیان اهداف و معرفی طرح و پرکردن رضایت نامه و پرسش نامه ها برگزار میشود.محتوای آموزشی برنامه پیشگیری از سقوط شامل 7 جلسه آموزشی90-60 دقیقه می‌باشد. جلسات به صورت گروهی و در سالن کنفرانس درمانگاه های منتخب برگزار می شود. هر جلسه جنبه‌های مختلفی را برای کاهش خطر سقوط پوشش می‌دهد. پس از پایان مداخله و دوماه بعد از آن هم پرسش نامه ها مجددا تسط دو گروه پر می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان سالمندانی هستند که به مراکز درمانی منتخب مراجعه نموده و آگاه به زمان و مکان و شخص باشند و بیماری روانی شناخته شده ای نداشته باشند وهم چنین قادر به راه رفتن باشند و بیش از 2 جلسه در جلسات آموزشی غیبت نکنند.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله در7 جلسه آموزشی برنامه گام برداشتن شرکت می کند و گروه کنترل فقط مراقبت های معمول را دریافت می کند .
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر مستقل در این مطالعه برنامه آموزشی گام برداشتن است و متغیرهای وابسته یا پیامد شامل، کیفیت زندگی، ترس از سقوط و رفتار های مرتبط با سقوط می باشند.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190506043498N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-12-08, ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-12-08, ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-08, ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3620 1328
آدرس ایمیل
maryameb1374@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر برنامه پیشگیری از سقوط گام برداشتن برکیفیت زندگی،ترس، ورفتارهای مرتبط با سقوط در سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه پیشگیری از سقوط گام برداشتن برکیفیت زندگی،ترس، ورفتارهای مرتبط با سقوط در سالمندان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندانی که به دلیل بیماری و یا پیگیری به مراکز بهداشتی-درمانی مراجعه کرده اند تمایل به شرکت در پژوهش را دارند آگاه به زمان و مکان و شخص باشند قادر به راه رفتن مستقل باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه شرکت در مطالعات قبلی مشابه سابقه بیماری روانی شناخته شده افرادی در طول مطالعه فوت می کنند یا روند مطالعه را ادامه نمی دهند کسانی که پرسشنامه ها را ناقص تکمیل می کنند غیبت بیش از 2 جلسه در جلسات آموزشی
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه افراد با استفاده از روش بلوکی تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. ابتدا جایگشت بلوک های چهار تایی شماره گذاری می گردد. سپس به صورت تصادفی شماره جایگشتها انتخاب میشود و ترتیب قرار گیری افراد در گروه ها در جدولی ثبت می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه تنها شرکت کنندگان از این که در چه گروهی قرار گرفته اند بی اطلاع می باشند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خيابان زند، ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشکی، طبقه7
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
713451978
تاریخ تایید
2019-01-23, ۱۳۹۷/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1398.038

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سقوط
کد ICD-10
Z91.81
توصیف کد ICD-10
History of falling

2

شرح
ترس از سقوط
کد ICD-10
F40.233
توصیف کد ICD-10
Fear of injury

3

شرح
کیفیت زندگی
کد ICD-10
Z73
توصیف کد ICD-10
Problems related to life management difficulty

4

شرح
رفتارهای مرتبط با سقوط سالمندان
کد ICD-10
W19
توصیف کد ICD-10
Unspecified fall

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ترس از سقوط
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و دو ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه خود کارامدی ترس از سقوط

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و دو ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه کیفیت زندگی لیپاد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله در 7 جلسه آموزشی برنامه بیشگیری از سقوط گام برداشتن شرکت خواهند کرد.جلسات به صورت گروهی و بمدت 60-90 دقیقه و در سالن کنفرانس درمانگاه های منتخب برگزار می شود. هر جلسه جنبه‌های مختلفی از عوامل خطر سقوط و راههای پیشگیری از آن مانند اصلاح محیط منزل، مدیریت دارویی ،ورزش و موارد دیگر آموزش داده میشود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه مراقبت های روتین دریافت می کند.هر چند در پایان مطالعه علاوه بر مداخلات معمول، محتوای آموزشی برنامه گام برداشتن در قالب دی وی دی آموزشی در اختیار گروه کنترل گذاشته شد
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام رضا
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمی
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی، خیابان زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348714737
تلفن
+98 71 3212 7000
ایمیل
emamreza@sums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه مطهری
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمی
آدرس خیابان
شیراز - میدان نمازی - درمانگاه تخصصی وفوق تخصصی شهید مطهری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
225549842655
تلفن
+98 71 3612 1000
ایمیل
motahari@sums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
خیابان زند- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز طبفه هفتم
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3230 7594
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز- میدان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س) شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3620 1328
فکس
ایمیل
maryameb1374@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سکینه غلام زاده
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سالمندشناسی
آدرس خیابان
شیراز-میدان نمازی-دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3234 6417
ایمیل
sakinghsir@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی-دانشکده پرستاری و مامایی جضرت فاطمه(س) شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3620 1328
ایمیل
maryameb1374@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها برای تحقیقات مشابه به صورت علمی و با رفرنس دهی قابل استفاده خواهد بود و جهت دسترسی به داده ها می توانند به آدرس ایمیل فرد مسئول پاسخگویی پیام دهند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ایمیل: maryameb1374@gmail.com می توانند در تماس باشند
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضیان می توانند به ایمیل فرد پاسخگو پیام داده و نهایتا در مدت یک هفته پاسخ دریافت نمایند.
سایر توضیحات
در صورت عدم پاسخگویی به آدرس ایمیل اول، لطفا به ایمیل دوم پیام دهید. .
در حال خواندن...