اثر بخشی امانتادین هیدروکلوراید در بهبود عملکردی بیماران با ترومای حاد شدید مغزی

اثر بخشی امانتادین هیدروکلوراید در بهبود عملکردی بیماران با ترومای حاد شدید مغزی

این مطالعه به صورت مطالعه مداخله ای یا Randomized clinical trial بر روی 60 بیماری که دچار ترومای مغزی شده اند انجام خواهد گرفت

این مطالعه در بیمارستان امام رضای تبریز و به صورت سه سو کور انجام خواهد شد که فقط سرپرستار بخش از آن اطلاع خواهد داشت و محقق و بیمار و آنالزور از آن بیخبر خواهند بود.

معیار ورود به مطالعه: 1-بیماران در بازه سنی 18 تا 65 سال 2-افرادی که قبل از آسیب سر، یک بیماری شناخته شده ای نداشته اند. 3 -سرپرست موضوع، رضایت کتبی خود را از طرف وی ارائه دهد معیار های خروج از مطالعه : افراد دارای بیماری قلبی عروقی شدید یا نارسایی احتقانی قلب، انفارکتوس میوکارد،آسیب نخاعی با کمبود مداوم، سرطان، یا هر گونه بیماری شدید دیگر، که بر ارزیابی درمان اثر می گذارد. افراد مبتلا به درمان استروئیدی مزمن افراد در طی 30 روز از آسیب، هر گونه مواد مخدر دیگر را دریافت کرده بودند. TBI قابل توجه، تومور مغزی، رویداد عروق مغزی، و یا دیگر توهمات مغزی پایدار

بیماران در بازه سنی 18 تا 65 سال که دچار ترومای شدید مغزی شده اند روز بعد از تصادف دوز 100 میلی گرم آمانتادین دو بار در روز دریافت خواهند کرد و این دوز به مدت 11 روز ادامه خواهد یافت. در هفته 3 دوز به 150 میلی گرم دو بار در هفته و در هفته 4 به 200 میلی گرم دو بار در هفته افزایش خواهد یافت.

Mini-mental Status Test (MMSE) بیماران با ترومای حاد شدید مغزی

تصادف سازی بیماران با استفاده از سایت www.random.org به سه گروه تصادفی تقسیم خواهند شد. فقط سرپرستار بیمارستان امام رضای تبریز از نحوه گروه بندی اطلاع خواهد داشت. معاینه گر بدون اطلاع از این که کدام متد درمان انتخاب شده بود بیمار را معاینه کرده و اطلاعات را ثبت خواهد کرد و بر این اساس مطالعه سه سو کور خواهد شد و بعد از آنالیز از سرپرستار نوع متد درمانی پرسیده خواهد شد.

بیماران انتخاب شده بر اساس رنگ کارت ها به دو گروه دریافت کننده پلاسبو و دریافت کننده آمانتادین تقسیم خواهند شد که سرپرستار بخش از آن مطلع خواهد بودسه ماه بعد معاینه گر بدون اطلاع از اینکه کدام متد درمان انتخاب شده بود بیمار را معاینه کرده و معیارهای رادیولوژیک را برای بیمار ثبت خواهد کرد که آنالبز گر آماری نیز از نوع متد درمانی صورت گرفته بی خبر می باشد و بر این اساس و بر این اساس مطالعه سه سو کور خواهد شد و بعد از آنالیز از سرپرستار نوع متد آبی و قرمز پرسیده خواهد شد.