بررسی مقایسه ای تاثیر فنتانیل و دکسمدتومیدین بر تغییرات همودینامیک در بیماران تحت جراحی استریوتاکسی

هدف از مطالعه تعیین و مقایسه شاخص های همودینامیک ( فشارخون سیستولی و دیاستولی ، متوسط فشار خون و تعداد ضربان قلب ودرصد اشباع اکسیژن خون) در بیماران تحت جراحی استریوتاکسی در دو گروه دریافت کننده دکسمدتومیدین و فنتانیل می باشد.

این کارآزمایی بالینی تصادفی شده، بدون گروه کنترل، با گروه های موازی و دوسویه کور می باشد.

این مطالعه در مرکز درمانی الزهرا شهر اصفهان انجام شد. شرکت کنندگان از بیماران الکتیو جراحی استریوتاکسی پس از ارزیابی معیار های ورود و خروج انتخاب شده و به صورت تصادفی و دوسویه کور(بیماران وپزشک)در گروه دریافت کننده ی فنتانیل یا دکسمدتومیدین قرار میگیرند. شاخص های همودینامیک در زمان قبل و سپس هر 30 دقیقه بعد از بیهوشی و درزمان ریکاوری اندازه گیری شدند.تکنسین بیهوشی داروها را در سرنگ های مشابه در اختیار پزشک قرار می دهد و متخصص بیهوشی دهنده ی داروها و بیماران از گروه هاو نام دارو ها اطلاعی ندارند.

معیارهای ورود:سن بین 18تا 65 ؛ وضعیت فیزیکی ASA I,II معیارهای عدم ورود: دریافت داروهای ضد انعقاد خون ؛ دریافت داروهای موثر بر وضعیت همودینامیک ؛ وجود برادی کاردی و بلوک قلبی

گروه مداخله 1:گروه A (گروه دریافت کننده داروی فنتانیل )دو میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن فنتانیل دریافت میکنند. گروه مداخله 2 :گروه B (گروه دریافت کننده داروی دکسمدتومیدین) لودینگ دوز1 میکروگرم به ازای هرکیلوگرم وزن بدن در طی ده دقیقه و دوز نگهدارنده 0.5 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در هرساعت دکسمدتومیدین دریافت میکنند.

فشارخون سیستولی؛ فشار خون دیاستولی؛ متوسط فشار خون؛ تعداد ضربان قلب؛ درصد اشباع اکسیژن

برای تصادفی سازی از فانکشن رندوم "رندوم نامبر جنریشن" نرم افزار اکسل براساس شماره پرونده بیمار استفاده خواهد شد. بیماران براساس شماره پرونده در برنامه اکسل وارد شدند و براساس دکمه رندوم در دو گروه مورد و شاهد تقسیم شدند. جمعا دو گروه68نفری بودند. بدین صورت که شماره پرونده ها در برنامه اکسل وارد شد سپس از دستور دیتا آنالیز،شماره تصادفی انتخاب می گردد. این مطالعه دارای 2گروه است که می‌توان آن‌ها را به ترتیب از ۱ تا 2شماره‌گذاری کرد. همچنین می‌خواهیم در هر گروه 34نفر قرار گیرند. در نتیجه باید دنباله ۱ تا 2، هر دفعه 34 بار تکرار شوند. واضح است که تکرار هر عدد، در هر گروه، یکبار اتفاق می‌افتد پس گزینه repeating each number را ۱ انتخاب کرده و repeating the sequence را 34 انتخاب می‌کنیم. به این ترتیب 68عدد تولید خواهد شد

اطلاعات مربوط به بیماران توسط پرستار اتاق عمل پنهان شده و داروهای مورد تزریق نیز درسرنگ های مشابه توسط تکنسین بیهوشی در اختیار پزشک قرار می گیرد، در حالی که مراقب نسبت به ماده ی درون سرنگ اطلاعی نخواهد داشت. به علاوه، شرکت کنندگان نیز در مورد داروهای تزریقی در هر سرنگ و اسامی پرسنل اتاق عمل اطلاعی نخواهند داشت.