بررسی اثر تجویز سدیم سلنیوم بر سطح فاکتورهای التهابی،استرس اکسیداتیو و اسکورهای عملکردی و شناختی در بیماران مبتلا به سکته ایسکمی مغزی حاد

تعیین اثر تجویز سدیم سلنیوم بر سطح فاکتورهای التهابی، اکسیداتیو و اسکورهای عملکردی و شناختی در بیماران مبتلا به سکته ایسکمی مغزی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده

مطالعه حاضر بعد از کسب اجازه از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و موافقت رئیس بخش نورولوژی بیمارستان لقمان حکیم به صورت کار آزمایی بالینی بر روی بیماران مراجعه کننده با سکته مغزی حاد صورت خواهد گرفت. به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. 1.گروه درمان سلنیوم با دوز 2000µg بعد از پذیرش و سپس 1000µg به مدت 5 روز دریافت می کنند. 2. گروه پلاسبو نرمال سالین ابتدا با دوز 40cc و سپس 20cc به مدت 5 روز دریافت می کنند. از بیماران در بدو ورود و پایان روز 30 نمونه خون وتست های (NIHSS,MRS,MMSE)گرفته خواهد شد.

شرایط ورود: بیماران با سکته مغزی حاد شرایط عدم ورود: دریافت آنتی اکسیدان (مانند ویتامین c و E) به طور مداوم دریافت داروهای ضد التهابی ( استروئیدها-NSAID) به طور مداوم ابتلا به ایدز و بیماری های نورودژنراتیو ( مانند آلزایمر، پارکینسون، ALS,MS) بیماری های همراه سیستمیک مانند، دیابت ملیتوس، نارسایی کلیه و ملانومای بدخیم، اورمی، سیروز کبد و بیماری های مزمن قلبی ریوی، میوپاتی،کاهش سطح هوشیاری به دلیلی غیر از سکته مغزی (مانند شوک، مصرف الکل یا مسمومیت)

بیماران مبتلا به سکته حاد ایسکمیک که به دو گروه درمان باسلنیوم و پلاسبو که شبیه دارو می باشد تقسیم می شوند.

سطح فاکتور تومور نکروزی آلفا؛ سوپراکسید دسموتاز؛گلوتاتیون پراکسیداز

از روش نمونه گیری تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. در مطالعه حاضر2 گروه مورد بررسی واقع می شوند (گروه مداخله و گروه کنترل) بنابراین از بلوکهای چهار تایی استفاده خواهد شد.با توجه به حجم نمونه محاسبه شده (تعداد 60 نفر کل، هر گروه 30 نفر) 15 بلوک چهار تایی در نظر گرفته خواهد شد. تخصیص تصادفی افراد به گروههای تحت مطالعه به این ترتیب صورت خواهد گرفت که؛ ابتدا 15 پاکت حاوی چهار کارت با بر چسب حروف لاتین A B C D تهیه شده، حروفA و B = گروه مداخله ، حروفC و D = به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته خواهند شد.مطابق با معیارهای ورود به مطالعه از ایشان خواسته می شد که از بین 15 پاکت مهر و موم شده یکی را به تصادف انتخاب کرده و از داخل آن یک کارت بصورت تصادفی انتخاب نموده،که بر چسب کارت تعیین کننده تخصیص فرد به هر یک از دو گروه مطالعه بود.

در این مطالعه بیماران و پزشکان معاینه کننده از تخصیص دارو و پلاسبو بی اطلاع هستند. قبل از شروع تجویز دارو، برای هر بیمار توضیح داده خواهد شد که تحت درمان یک داروی تزریقی قرار خواهد گرفت که از طریق سرم دریافت می کنند اما بیماران نمی دانند چه دارویی دریافت کرده اند.پزشکدستیار نورولوژی می باشدکه به هیچ وجه در جریان طراحی مطالعه و مداخلات و اهداف تحت بررسی در مطالعه قرار ندارد.

بخشی از داده که پیامد اصلی مطالعه می باشد

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده درمانی

لیلا سی منی l.simani90@sbmu.ac.ir

پس از ارسال درخواست و بررسی موارد موجود داده به دست می رسد