تعیین مقایسه اثر درمانی لیزر پرتوان با فیزیوتراپی برمیزان شکایت درد
طراحی
مشارکت کنندگان بعد از ورود به مطالعه ، به صورت تصادفی توسط 2 پاکت A,B بر اساس جدول اعداد تصادفی به گروه مداخله و گروه شاهدد(لیزرتراپی و فیزیوتراپی) تقسیم خواهند شد . نوع مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده است RCT ، single blind ، به صورت تخصیص تصادفی با مدل مداخله ای تخصیص موازی و با هدف اصلی درمان می باشد .
نحوه و محل انجام مطالعه
بررسی کل افراد توسط متخصص طب فیزیکی وتوان بخشی ، سپس در ویزیت های بعدی برای شرکت کنندگان، پرسشنامه، معاینه بالینی و بررسی اقدامات پاراکلینیکی نظیر MRI انجام شده ، صورت می گیرد .
ابزار گردآوری داده ها شامل پرسشنامه های VAS، Neck Disability Index (NDI)،
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) و Bournemouth Questioneries می باشد .
ارزیابی شرکت کنندگان توسط پرسشنامه ها در سه مرحله 1) قبل درمان 2) بعد درمان 3) دو هفته بعد درمان انجام خواهد شد .
کلیه شرکت کنندگان در مطالعه جهت بررسی به کلینیک خاتم الانبیا ارجاع خواهند شد.
مدت زمان گردن درد، شدت درد گردن، گردن درد، عوارض گردن درد، غیبت از کار، مراجعه به پزشک، مصرف دارو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190505043483N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راحله کناره
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3820 9100
آدرس ایمیل
y.kenareh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-12, ۱۳۹۸/۰۵/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-13, ۱۳۹۸/۰۷/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-08-12, ۱۳۹۸/۰۵/۲۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-11-21, ۱۳۹۸/۰۸/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-11-21, ۱۳۹۸/۰۸/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر درمانی لیزر پرتوان با فیزیوتراپی درناحیه گردن برمیزان شکایت درد مزمن غیراختصاصی در کارمندان اداری
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی اثر فیزیوتراپی و لیزر پرتوان در درمان درد گردن شغلی"
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن درد گردن در طول 6 ماه گذشته
سابقه شغلی بیشتر از 1 سال
داشتن میانگین ساعت کاری 35 ساعت و بیشتردرهفته
قرارداشتن دردامنه سنی 25 تا 55 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ضایعات پوستی گردن و شانه
بارداری
بیماریهای سیستمیک (نئوپلاسم، دیابت، آرتریت، روماتوئید و نوروپاتی)
ضربه، شکستگی درستون فقرات و بیماری های دیسک گردن
تصادف رانندگی و آسیب ویپ لش
اختلالات مادرزادی ستون فقرات گردن
سن
از سن 25 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان به 2 گروه به صورت تصادفی تخصیص خواهند یافت . در هر دو بخش لیزر پرتوان و فیزیوتراپی اولتراسوند ، با تعداد 30 نمونه و گروه فیزیوتراپی به عنوان گروه شاهد انتخاب خواهد شد ،
مشارکت کنندگان بعد از ورود به مطالعه ، به صورت تصادفی توسط 2 پاکت A,B بر اساس جدول اعداد تصادفی(Random Table) به گروه شاهد و گروه مداخله (لیزرتراپی و فیزیوتراپی) تقسیم خواهند شد . برای پنهان سازی تخصیص ، نوع مداخله تعیین شده بر اساس جدول اعداد تصادفی بر روی کاغذ نوشته خواهد شد و در داخل پاکت های سربسته پشت سر هم قرارداده خواهند شد پاکت ها به ترتیب ورود مشارکت کنندگان به مطالعه باز خواهند شد و مداخله مشخص شده برای شرکت کننده اجرا خواهد گردید
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
قبل از مداخله ، ابتدا پرسشنامه ( VAS (Visual Analogue Scale پرخواهد شد و شدت درد بر اساس نمره پرسشنامه سنجیده می شود (مقیاس دیداری اندازه گیری شدت درد یک خط کش ۱۰ سانتی متری می باشد که در انتهای سمت چپ آن واژه بدون درد و در انتهای سمت راست آن واژه شدید ترین حالت درد نوشته شده است . فرد با توجه به ميزان درد خود در ۴۸ ساعت گذشته روی پيوستار علامت مي گذارد .
همچنین باقی پرسشنامه ها تکمیل خواهند شد در مرحله بعد شرکت کنندگان معاینه خواهند شد و محققی که پرسشنامه را پر می کند به گروههای مطالعه Blind است و همچنین بلافاصله پس از مداخله و دو هفته پس از مداخله نیز پرسشنامه ها تکمیل خواهند شد.
ارزیابی شرکت کنندگان توسط پرسشنامه ها در سه مرحله 1) قبل درمان 2) بعد درمان 3) دو هفته بعد درمان انجام خواهد شد .
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
یزد، میدان عالم، بلوار شهدای گمنام، پردیس علوم پزشکی، دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۵۱۷۳۱۶۰
تاریخ تایید
2019-08-11, ۱۳۹۸/۰۵/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.SPH.REC.1398.058
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد مزمن غیر اختصاصی گردن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت گردن درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله و 14 روز پس از مداخله