پژوهش حاضر يك مطالعه كارآزمايي بالینی تصادفي با دو گروه موازی ( مداخله و کنترل)، دو سویه کور مي باشد. 60 سالمند دارای شرایط ورود به مطالعه به صورت دردسترس با اخذ رضایت نامه کتبی وارد پژوهش خواهند شد و پس ازتکمیل چک لیست مربوط به اطلاعات دموگرافیک و سنجش کیفیت زندگی، نمونه ها با استفاده از بلوک 4 تایی تصادفی به دوگروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
برای گروه مداخله 12 جلسه نقاط فشاری مشخص شده ماساژ دورانی همراه با فشار ملایم شروع شده با توجه به نقطه ها ماساژ یا فشارحدود 20دقیقه طول خواهد کشید. برای گروه کنترل بدون انجام مداخله ای پرسشنامه کیفیت زندگی لیپاد قبل و 4 هفته بعد از مداخله سنجیده خواهد شد. در انتهای مطالعه برای گروه کنترل دو جلسه طب فشاری برگزار می شود و در مورد استفاده این روش برای بهبود و ارتقا احتمالی بر کیفیت زندگی سالمندان توضیح داده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1. سن 60 سال و بالاتر
2. نداشتن مشکلات شناختی با استفاده از پرسشنامه AMT و کسب نمره 7 و بالاتر
3. توانایی برقراری ارتباط کلامی
4. نداشتن دفورمیتی و بیکماری پوستی در نقاط طب فشاری مورد نظر
شرایط خروج:
1. استفاده از داروهای اعصاب و روان
2. عدم تمایل به شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
طب فشاری در گروه مداخله انجام خواهد شد و گروه کنترل فقط مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقا کیفیت زندگی، ابعاد فیزیکی، خودمراقبتی، افسردگی و اضطراب، اجتماعی، شناختی، رضایت از زندگی، مسایل جنسی سالمندان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190430043436N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-09, ۱۳۹۸/۰۳/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-06-09, ۱۳۹۸/۰۳/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-09, ۱۳۹۸/۰۳/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین جهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3378 0264
آدرس ایمیل
ho3einjahani72@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-06, ۱۳۹۸/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرطب فشاری بر کیفیت زندگی سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرطب فشاری بر کیفیت زندگی سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 60 سال و بالاتر
نداشتن مشکلات شناختی با استفاده از پرسشنامه AMT و کسب نمره 7 و بالاتر
توانایی برقراری ارتباط کلامی
نداشتن دفورمیتی و مشکل پوستی در نقاط طب فشاری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دفورمیتی و مشکل پوستی در نقاط طب فشاری
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تخصیص تصادفی با توجه به اینکه از روش درمانی ماساژ نقاط طب فشاری داریم از بلوک 4 تایی استفاده خواهیم کرد. برای بلوک 4 تایی شش حالت مختلف وجود دارد. به این ترتیب با انتخاب 15 بار از بلوک های ممکن به حجم برابری از دو گروه خواهیم رسید. با این پیش فرض که افراد گروه a مداخله و افراد گروه b گروه کنترل میباشند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
میته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
خیابان باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3471934654
تاریخ تایید
2019-02-17, ۱۳۹۷/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1397.331
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت زندگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی، ابعاد فیزیکی، خودمراقبتی، افسردگی و اضطراب، شناختی، اجتماعی، رضایت از زندگی، مسائل جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام مداخله یکماهه پرسشنامه کیفیت زندگی تکمیل خواهد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی لیپاد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام تکنیکهای طب فشاری در نقاط 9 گانه به صورت دو طرفه طی 20 دقیقه در 8-12 جلسه طی یکماه انجام خواهد گرفت
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز روزانه سالمندی
نام کامل فرد مسوول
حسین جهانی
آدرس خیابان
خیابان باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3471934654
تلفن
+98 28 3378 0264
ایمیل
Ho3einjahani72@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
خیبان باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3471934654
تلفن
+98 28 3378 0264
ایمیل
Ho3einjahani72@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
حسین جهانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3471934654
تلفن
+98 28 3378 0264
ایمیل
ho3einjahani72@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
حسین جهانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3471934654
تلفن
+98 28 3378 0264
ایمیل
ho3einjahani72@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
حسین جهانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3471934654
تلفن
+98 28 3378 0264
ایمیل
ho3einjahani72@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از اتمام مداخله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و سایر افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بعد از اتمام مداخله قابل دسترسی خواهد بود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
حسین جهانی
ho3einjahani72@gmail.com
09391427802
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند