مقایسه اثر دهانشویه زنجبیل با سوسپانسیون نیستاتین در بیماران مبتلا به دنچر استوماتیت

مقایسه اثر دهانشویه زنجبیل و سوسپانسیون نیستاتین در درمان دنچر استوماتیت

فاز سوم کارآزمایی بالینی، دو گروه موازی هر گروه 25 نفر ،دوسویه کور، تصادفی شده

این مطالعه بر روی 50 بیمار در دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران بخش بیماری‌های دهان و دندان و فک و صورت انجام می‌شود. پس از گرفتن رضایت‌نامه کتبی آگاهانه، از بیمار در مورد مدت زمان استفاده از پروتز متحرک، شیوه و تکرر تمیز کردن و این که آیا شب‌ها از دنچر استفاده می‌کند یا خیر سوال می‌شود. جهت ارزیابی علائم عینی بیماران، مساحت یک ناحیه‌ی مشخص‌تر و گسترده‌تر از اریتم انتخاب می‌شود و ابتدا با علامت‌گذاری توسط مداد کپی و سپس اندازه‌گیری توسط کاغذ مدرج بر حسب میلی‌متر مربع اندازه‌گیری انجام می‌شود.داروهای مورد نیاز در این مطالعه، دهانشویه‌ عصاره زنجبیل وی-وان و سوسپانسیون نیستاتین 100000 واحد است که توسط داروساز در بطري‌هاي یکسان ريخته خواهد شد و تنها تفاوت آن‌ها در شماره‌ايست که به عنوان کد بر روي آن‌ها درج خواهد شد. مطالعه به صورت دوسویه کور روی 50 بیمار انجام می‌شود. از هر بيمار خواسته مي‌شود که 4 بار در روز هر بار 5 میلی‌لیتر از دارو را به مدت 2 دقیقه به عنوان دهانشويه استفاده کند و به مدت 30 دقيقه از خوردن و آشاميدن بپرهيزد.مساحت اریتم در روز اول قبل از شروع استفاده از دارو و روزهاي 21،14،7 بعد از شروع استفاده از دارو، توسط محقق اندازه‌گيري می‌شود.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به دنچر استوماتیت. شرایط عدم ورود: دیابت، خشکی دهان، ضعف سیستم ایمنی به دلیل شیمی درمانی و رادیوتراپی، استفاده از آنتی بیوتیک و ضدقارچ در طی 4 هفته گذشته

گروه دهانشویه زنجبیل و گروه سوسپانسیون نیستاتین

مساحت اریتم

دهانشویه ها را در بطری های یکسان ریخته سپس به روش تصادفی شماره گذاری کرده و با روش تصادفی سازی ساده، با استفاده از ماشین حساب، اعداد تصادفی را برای بیمار بدست می آوریم و دهانشویه را به بیمار می دهیم.

دهانشویه زنجبیل و سوسپانسیون نیستاتین توسط داروساز در بطری‌های یک شکل و یک رنگ و یک اندازه ریخته خواهد شد و تنها تفاوت آن‌ها در شماره‌ایست که به عنوان کد بر روی آن‌ها درج خواهد شد. مطالعه به صورت دوسویه کور انجام می‌شود و محقق و بیماران از محتوای بطری داروها اطلاع ندارند.

پس از اتمام مطالعه، نتایج با رعایت محرمانه بودن اطلاعات شخصی بیماران به اشتراک گذاشته می شود.

دوره ی دسترسی از سال 1399 ، پس از چاپ نتایج به صورت پایان نامه، آغاز می شود.

اجازه ی دسترسی برای دریافت داده ها با رعایت محرمانه بودن اطلاعات شخصی بیماران، فقط به محققین در مراکز دانشگاهی داده می شود.

پس از مقاله شدن این مطالعه، اجازه ی دسترسی به مقاله داده می شود و شرطی برای استفاده از آن وجود ندارد.

متقاضیان می توانند برای دریافت مستند به سایت www.jrds.ir مراجعه نمایند.

پس از انتشار در سایت www.jrds.ir ، مستند با جست و جو در این وبسایت در دسترس متقاضیان قرار می گیرد.