مقایسه اثر بوپیواکایین با روپیواکایین اینتراتکال بر همودینامیک بیماران تحت سزارین الکتیو

مقایسه اثر بوپیواکایین با روپیواکایین اینتراتکال بر همودینامیک بیماران تحت سزارین الکتیو

این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده 2 سویه کور با گروههای موازی هست. تعداد 72 خانم باردار با استفاده از روش تصادفی سازی ساده به 2 گروه تقسیم میشوند: 36 کارت آبی (برای گروه B) و 36 کارت قرمز (برای گروه R) آماده میکنیم. هر کارت را داخل پاکتی قرار داده و پاکتها را میبندیم و داخل بسته ای گذاشته و بهم میزنیم. سپس بصورت تصادفی یکی یکی پاکتها را بدون جایگزینی برداشته و کارت حاوی آنرا رویت نموده و توالی ایجاد شده را برای بیماران به ترتیب از 1تا72 ثبت میکنیم و براساس توالی ثبت شده بیماران مورد مطالعه را تحت بیحسی با داروی مربوطه قرار میدهیم

پس از تایید کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، این مطالعه در اتاق عمل بیمارستان علوی اردبیل انجام خواهدشد. شرایط بیحسی نخاعی را برای بیماران توضیح داده و رضایت آگاهانه اخذ میگردد. کورهای مطالعه : بیماران شرکت کننده در مطالعه و ارزیابی کننده پیامد(عدم حضور در لحظه بیحسی) هستند که از نوع داروی تجویزی آگاه نخواهند بود. پس از هیدراتاسیون وریدی و مانیورینگ قلبی ریوی، تحت شرایط استریل بیماران با داروی اختصاصی خو بیحسی داده میشوند. پارامترهای همودینامی بیماران در زمانهای مختلف و عوارض دارویی ثبت شده و بین 2 گروه دارویی مقایسه آماری انجام خواهد شد.

-شرایط ورود: خانمهای باردار ترم، 18تا40 ساله، کلاس سلامت فیزیولوژی(ASA score)1تا2، کاندید جراحی سزارین -شرایط عدم ورود: عدم رضایت بیمار برای انجام بیحسی نخاعی، ممنوعیت بیهوشی موضعی، بارداری پره ترم یا پست ترم، سن کمتر از 18 یا بالای 40، ASA score بالای2، جراحی اورژانسی

گروه B: آمپول بوپیواکایین0.5% ، 12 میلیگرم، تک دوز، تزریق اینتراتکال گروه R: آمپول روپیواکایین0.5% ، 18 میلیگرم، تک دوز، تزریق اینتاتکال

سن، گروه دارویی، ASA، ضربان قلب، فشارخون سیستمیک، متوسط فشارخون شریانی، افت فشارخون، برادیکاردی، تهوع یا استفراغ، سط بیحسی بالای T4، زمان کاهش سطح بیحسی، میزان رضایت جراح از کیفیت شلی بیماران

تصادفی سازی بیماران با روش تصادفی سازی ساده انجام میشود . بدین ترتیب که 36 کارت آبی ( برای گروه بوپیواکایین ) و 36 کارت قرمز (برای گروه روپیواکایین ) آماده میکنیم. هر کارت راداخل پاکتی قرار داده و پاکتها را میبندیم و داخل بسته ای قرار داده و به هم میزنیم . سپس بصورت تصادفی یکی یکی پاکتها را بدون جایگزینی برداشته و کارت حاوی آن را رویت میکنیم و توالی ایجادشده را برای بیماران به ترتیب از 1 تا 72 ثبت میکنیم و براساس توالی ثبت شده بیماران مورد مطالعه را با داروی مربوطه تحت بیحسی قرار میدهیم .

سویه کور اول ،بیماران شرکت کننده در مطالعه خواهند بود که از نوع داروی بی حسی اطلاع نخواهند داشت . سویه کور دوم ،ارزیابی کننده علایم بیمار میباشند که شاهد انجام پروسه بی حسی نخواهدبود.