بررسی تاثیر مقایسه آموزش خودمراقبتی با خودمدیریتی درد بر ماهیت درد و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به بیماری داسی شکل
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و داراری سه گروه خودمراقبتی-خودمدیریتی درد و شاهد است. نمونه ها سه گروه 25 نفری هستند که به صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی گروه بندی شده اند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان شهید بقایی اهواز و بیمارستان شهید بهشتی آبادان انجام شده است. نمونه گیری به صورت تصادفی، سپس آموزش خودمراقبتی به بیماران گروه اول-آموزش خودمدیریتی درد به گروه دوم و گروه سوم نیز شاهد هستند. پرسشنامه ها قبل و بعد از مداخله پر خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشد. - قادر به خواندن و نوشتن باشد. محدوده ی سنی 65-18 سال را داشته باشد.
معیارهای عدم ورود: عدم همکاری بیمار برای ادامه شرکت در پژوهش( دو جلسه غیبت متوالی یا متناوب)- ابتلای همزمان به عوارض ناشی از سایر بیماریهای مزمن- ابتلا به هر گونه اختلال روانی حاد و بیماری جسمی حاد
گروههای مداخله
گروه اول: آموزش روش های خودمراقبتی به گروه خودمراقبتی
گروه دوم: آموزش روش های کنترل درد به گروه خودمددیریتی درد
گروه سوم: گروهی که آموزشی داده نشد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی بیماران داسی شکل، درد بیماران داسی شکل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160726029086N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-15, ۱۳۹۹/۰۱/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-15, ۱۳۹۹/۰۱/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-15, ۱۳۹۹/۰۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین الهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3373 8071
آدرس ایمیل
elahi-n@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-09, ۱۳۹۸/۰۷/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر خودمدیریتی درد با خودمراقبتی بر ماهیت درد و کیفیت زندگی مبتلایان به بیماری سلول داسی شکل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر خودمدیریتی درد با خودمراقبتی بر درد و کیفیت زندگی بیماران داسی شکل
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
قادر به برقراری ارتباط در زمینه انتقال تجربیات
دارای سن 18 سال به بالا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلای همزمان به عوارض ناشی از سایر بیماری های مزمن
ابتلای به هرگونه اختلال روانی حاد و بیماری جسمی حاد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص افراد به هریک از گروه های مطالعه با استفاده از جدول اعدادتصادفی وبه روش تصادفی ساده انجام می شود. از جدول اعداد تصادفی عدد صفر حذف گردید و اعداد 1 و 2و 3 برای گروه خومراقبتی،اعداد 4و5و6 برای گروه خودمدیریتی درد، اعداد 7و8و9 برای گروه شاهد در نظر گرفته شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2019-04-13, ۱۳۹۸/۰۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.017
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری سلول داسی شکل
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری کیفیت زندگی 1،2و3 ماه بعد از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران داسی شکل
2
شرح متغیر پیامد
ماهیت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری ماهیت درد 1و 2 و 3 ماه بعد از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درد مک گیل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: گروه خودمراقبتی 25 نفره است است که آموزش های لازم درباره خودمراقبتی بیماری مانند تغذیه، روش های دارویی و ... داده می شود و فرم نیاز سجی و پرسشنامه کیفیت زندگی و پرسشنامه درد مک گیل، قبل از مداخله به بیماران داده می شود و بعد از مداخله پرسشنامه درد و کیفیت زندگی به بیماران داده می شود. در گروه خودمراقبتی نیز، بیماران به گروههای 5 نفره تقسیم خواهند شد و طی 4 جلسه، اطلاعات پایه در مورد بیماری، نحوه استفاده از داروها، فعالیت فیزیکی، عوامل تشدید کننده درد و...... به بیماران آموزش داده خواهد شد و روش آموزش مانند گروه خودمدیریتی درد خواهد بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: گروه خودمدیریتی 25 نفره است که روش های دارویی و غیر دارویی کاهش درد اموزش داده شد و پرسشنامه های کیفیت زندگی و پرسشنامه درد مک گیل قبل و بعد از مداخله داده خواهد شد. برنامه خودمدیریتی درد، طی 4 جلسه و به مدت 12 هفته اجرا خواهد شد که بیماران به گروههای 5 نفره تقسیم خواهند شد . بعد از اتمام مرحله مداخله، بیماران در هفته های فرد، پیگیری حضوری و در هفته های زوج پیگیری تلفنی خواهند شد. در پایان جلسه آموزش، یک ماه، دو ماه و سه ماه پس از آموزش پرسشنامه های مذکور توسط واحدهای نمونه تکمیل خواهد شد. مراحل انجام آموزش گروهی بدین ترتیب صورت می گیرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه 25 نفره هستند که هیچ مداخله ای انجام نمی شود. اما در پایان مطالعه آموزش های لازم گروه یک و دو به آن ها داده خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بقایی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیده آزاده موسی پور
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 4377 4244
ایمیل
samoosapour@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی آبادان
نام کامل فرد مسوول
سیده آزاده موسی پور
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد-بیمارستان شهید بهشتی
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6316648371
تلفن
+98 61 4377 4244
ایمیل
samoosapour@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد بدوی
آدرس خیابان
شهر دانشگاهي- معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز - طبقه همکف
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 4372 4244
ایمیل
samoosapour@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیده آزاده موسی پور
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 4377 4244
ایمیل
samoosapour@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیده آزاده موسی پور
موقعیت شغلی
Masters
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 4377 4244
ایمیل
samoosapour@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیده آزاده موسی پور
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 4377 4244
ایمیل
samoosapour@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست