چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش خود مدیریتی درد بر شدت درد و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان متاساتیک
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه مداخله به مدت 8 هفته از روش های خودمدیریتی درد که آموزش داده می شود استفاده کرده و در چک لیست ثبت می کنند .در ابتدا و 3 ماه بعد نیز کیفیت زندگی سنجیده می شود.گروه کنترل آموزش ها را دریافت نمی کنند.اما پمفلت آموزشی ّبه هر دو گروه داده می شود. این مطالعه در درمانگاه آنکولوژی بیمارستان گلستان اهواز انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1- سن بیماران در بازه 80-18 سال باشد 2- افرادی که نمره دردشان بر اساس مقیاس واز 10-3 باشد شرایط عدم ورود: 1-افرادی که از لحاظ جسمی توانایی اجرای خود مدیریتی درد نداشته باشند 2-افرادی که توانایی برقراری ارتباط نداشته باشند
گروه‌های مداخله
گروه مداخله به مدت 8 هفته از روش های خودمدیریتی درد که آموزش داده می شود استفاده کرده و در چک لیست ثبت می کنند .در ابتدا و 3 ماه بعد نیز کیفیت زندگی سنجیده می شود.گروه کنترل آموزش ها را دریافت نمی کنند.اما پمفلت آموزشی ّبه هر دو گروه داده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
درد کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190418043314N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-07-14, ۱۳۹۸/۰۴/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-07-14, ۱۳۹۸/۰۴/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-14, ۱۳۹۸/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا موسوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3292 4622
آدرس ایمیل
mousavi.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-10, ۱۳۹۸/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-11, ۱۳۹۸/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی بر شدت درد و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر خودمراقبتی در سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیماران در بازه 80-18 سال باشد افرادی که نمره دردشان بر اساس مقیاس واز 10-3 باشد افرادی که از لحاظ جسمی توانایی اجرای خود مدیریتی درد داشته باشند افرادی که توانایی برقراری ارتباط داشته باشند افرادی که سواد خواندن و نوشتن داشته باشند افرادی که سابقه استفاده از روش های طب مکمل در گذشته و در حال حاضر نداشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که از لحاظ جسمی توانایی اجرای خود مدیریتی درد نداشته باشند افرادی که توانایی برقراری ارتباط نداشته باشند افرادی که سواد خواندن و نوشتن نداشته باشند
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها براساس معیارهای ورود انتخاب و سپس به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. روش انتساب مداخله به افراد به صورت تصادفی و به روش بلوک‌های جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک 4 (با استفاده از جدول مربوط به جایگشت‌های تصادفی) می‌باشد. لیست تصادفی سازی توسط متخصص آمار تهیه می¬شود. مداخله مورد استفاده در این پژوهش طبق لیست تصادفی شده، توسط فردی خارج از مطالعه که از اهداف پژوهشی اطلاع ندارد و با توجه به کدهای متناظردر پاکت های دربسته قرار داده خواهدشد و به هر بیماری که وارد مطالعه می¬شود، تخصیص می¬یابد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار آزادگان خیابان شمخانی پلاک 7
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193763331
تاریخ تایید
2018-11-17, ۱۳۹۷/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.606

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان متاستاتیک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هرروز به مدت 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از مقیاس دیداری برای اندازه گیری درد

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه 30سوالی سنجش کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: درگروه آزمون بعد از تکمیل کردن پرسشنامه ها، بیماران علاوه بر مراقبت روتین، آموزش خودمدیریتی درد (ارمیدگی و تنفس، خودطب فشاری و تجسم درمانی)را دریافت کرده و به مدت 8هفته ، روزانه شدت درد و روش استفاده شده را درون چک لیست مربوطه ثبت و پس از 3 ماه مجددا کیفیت زندگی سنجیده می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل پرسشنامه های دموگرافیک و نیازسنجی و کیفیت زندگی و چک لیست روزانه توزیع شد و مراقبت های روتین را دریافت کردند ودر انتهای مطالعه پمفلت آموزشی نیز توزیع گردید.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
مهسا موسوی
آدرس خیابان
بولوار آزادگان خیابان شمخانی پلاک 7
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193763331
تلفن
+98 61 3292 4622
ایمیل
mousavi.m@ajums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاراندیش
آدرس خیابان
بولوار آزادگان خیابان شمخانی پلاک 7
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193763331
تلفن
+98 61 3292 4622
ایمیل
mousavi.m@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهسا موسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بولوار آزادگان خیابان شمخانی پلاک7
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193763331
تلفن
+98 61 3292 4622
ایمیل
mousavi.m@ajums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهسا موسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اهواز،بلوار آزادگان نبش خیابان شمخانی پلاک 7
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193763331
تلفن
+98 61 3292 4622
فکس
ایمیل
mousavi.m@ajums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهسا موسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اهواز،بلوار آزادگان نبش خیابان شمخانی پلاک 7
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193763331
تلفن
+98 61 3292 4622
فکس
ایمیل
mousavi.m@ajums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...