چکیده پروتکل

چکیده
هدف از اين مطالعه مقايسه اثر آموكسي‌سيلين، مترونيدازول با فارمنتين (تركيب جديدي از كو-آموكسي‌كلاو) در درمان پریودنتیت متوسط مزمن مي باشد. در اين مطالعه تجربي و يك سوكور، 60 بيمار (30 زن و 30 مرد) با دامنه سني 30 تا 50 سال، مبتلا به پريودنتيت مزمن متوسط به صورت غيرتصادفي انتخاب و مورد بررسي قرار گرفتند. براي بيماران فاز يك درمان پريودنتال به طور يكسان انجام شد. بيماران در سه گروه قرار گرفتند به گروه اول فارمنتين و به گروه دوم آموكسي‌سيلين – مترونيدازول به مدت يك هفته تجويز گرديد. گروه سوم آنتي‌بيوتيك دريافت نكردند Periodontal Disease Index(PDI)، Modified Papillary Bleeding Index(MPBI)، Plaque Index(PLI), Gingival Index(GI) و Probing Pocket Depth(PPD) قبل از جرم‌گيري، يك هفته بعد از جرم‌گيري و قبل از تجويز دارو، يك هفته بعد از تجويز دارو، 3 و 6 هفته، 2 و 3 ماه بعد اندازه‌گيري گرديدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138902073813N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2006-02-20, ۱۳۸۴/۱۲/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2006-02-20, ۱۳۸۴/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیلوفر جنابیان
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1229 1408
آدرس ایمیل
n.jenabian@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-02-20, ۱۳۸۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-11-03, ۱۳۸۷/۰۸/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر فارمنتین و ترکیب آموکسی سیلی-مترونیدازول در درمان پریودنتیت مزمن متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه فارمنتین وآموکسیسیلین-مترونیدازول در درمان پریودنتیت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن بین 50-30 و وجود حداقل یک پاکت بیش از 4 میلی متردر هر کوادرانت شرایط خروج: ابتلا به بیماری سیستمیک و سابقه مصرف آنتی بیوتیک در 6 ماه گذشته
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز -دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
4717641367
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
694

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پریودنتیت متوسط
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic Periodontitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ایندکس بیماری پریودنتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، یک هفته، سه هفته، شش هفته، دو ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس بیماری پریودنتال Russel

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ایندکس خونریزی از لثه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، یک هفته، سه هفته، شش هفته، دو ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس خونریزی از لثه Barnett

2

شرح متغیر پیامد
ایندکس لثه ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، یک هفته، سه هفته، شش هفته، دو ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس لثه ای Silness & Loe

3

شرح متغیر پیامد
ایندکس پلاک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، یک هفته، سه هفته، شش هفته، دو ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس پلاکSilness & Loe

4

شرح متغیر پیامد
عمق پروبینگ پاکت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، یک هفته، سه هفته، شش هفته، دو ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پروب پریودنتال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
فارمنتین در گروه مداخله، سوسپانسیون 457 میلی گرم، دوبار در روز، برای 7 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
آموکسی سیلین کپسول 500 میلی گرم به علاوه مترونیدازول قرص 250 میلی گرم، سه بار در روز، برای 7 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر جنابیان
آدرس خیابان
میدان ولایت-خیابان فلسطین
شهر
بابل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر جنابیان
آدرس خیابان
میدان ولایت- خیابان فلسطین
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر جنابیان
موقعیت شغلی
بورد تخصصی پریودنتولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ولایت- خیابان فلسطین
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1229 1408
فکس
+98 11 1229 1093
ایمیل
njenabian@hotmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...