تعیین تاثیر برنامه خود مراقبتی مبتنی بر الگوی اورم بر کیفیت خواب،فعالیت روزانه زندگی وادم اندام تحتانی در بیماران جراحی بای پس عروق کرونری
طراحی
مطالعهي کار آزمايي باليني ،دو گروهی
نحوه و محل انجام مطالعه
در شهرشهرکرد،بیمارستان آیت اله کاشانی ،بخش جراحی قلب،بیماران به صورت نمونه گیری در دسترس انتخاب شده و بصورت تخصیص تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل وارد شدند. گروه مداخله برمبنای اطلاعات بدست آمده از پرسش نامه ها جلسات آموزشی را در سه مرحله دریافت کردند وپس از دو ماه مجدداپرسش نامه ها تکمیل کردند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل شرکت در مطالعه؛ سن بین 75-55 سال؛ فقط مواردجراحیCABG؛ روش جراحی با استفاده از روش بای پس قلبی ریوی Cardiopulmonary bypass)) باشد؛ سکونت در استان چهار محال و بختیاری وحومه ؛ نداشتن مشکل شنوایی و تکلم؛ توانایی درک مکالمه به زبان فارسی؛ حداقل بیمار یا یکی از اعضای خانواده سواد خواندن ونوشتن داشته باشد؛ نداشتن سابقه بیماری روانی شناخته شده؛ بیمارانی که طبق فرم نیاز سنجی اورم در سطح حمایتی آموزشی هستند؛ عدم شرکت بیماران CABG در برنامه های آموزشی
گروههای مداخله
شرح مداخله:بیماران در سه جلسه آموزش مبتنی بر الگوی اورم و براساس نیاز های آنها طبق فرم نیاز سنجی دریافت کردند.محتویات آموزش شامل رژیم غذایی ، فعالیت بدنی، مراقبت از زخم،فعالیت های اجتماعی بود که در سه جلسه دو ساعته برگزار می شود وگروه کنترل مراقبتهای روتین را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب; ادم ; فعالیت روزانه زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190328043127N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-28, ۱۳۹۸/۰۵/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-28, ۱۳۹۸/۰۵/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-28, ۱۳۹۸/۰۵/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا موسویان قهفرخی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3333 5648
آدرس ایمیل
st-moosaveian.z@skum.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-02, ۱۳۹۷/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-03, ۱۳۹۷/۰۷/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-05, ۱۳۹۷/۱۱/۱۶
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-02-09, ۱۳۹۷/۱۱/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه خود مراقبتی مبتنی بر الگوی اورم بر کیفیت خواب،فعالیت روزانه زندگی(ADL) وادم اندام تحتانی در بیماران جراحی بای پس عروق کرونری(CABG)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه خود مراقبتی مبتنی بر الگوی اورم بر کیفیت خواب،فعالیت روزانه زندگی(ADL) وادم اندام تحتانی در بیماران جراحی بای پس عروق کرونری(CABG)
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 75-55 سال
روش جراحی با استفاده از روش بای پس قلبی ریوی ( Cardiopulmonary bypass) باشد
سکونت در استان چهار محال و بختیاری وحومه
نداشتن مشکل شنوایی و تکلم توانایی
درک مکالمه به زبان فارسی
حداقل بیمار یا یکی از اعضای خانواده سواد خواندن ونوشتن داشته باشد
نداشتن سابقه بیماری روانی شناخته شده
بیمارانی که طبق فرم نیاز سنجی اورم در سطح حمایتی آموزشی هستند
عدم شرکت بیماران CABG در برنامه های آموزشی
فقط موارد جراحیCABG
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
واقعه استرس زای غیر معمول مانند بازگشت مجدد به اتاق عمل
فوت بیمار
عدم تمایل بیمار برای ادامه همکاری
عدم انجام اقدامات خود مراقبتی آموزش داده شده
سن
از سن 55 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
حجم نمونه تحقق یافته:
73
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به صورت تصادفی با استفاده از نرم¬افزار تخصیص تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، شهرکرد، ایران
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
88961-46311
تاریخ تایید
2018-10-02, ۱۳۹۷/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1397.179
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران جراحی باز قلب
کد ICD-10
I51.6
توصیف کد ICD-10
Cardiovascular disease, unspecified
2
شرح
بیماری قلبی
کد ICD-10
I51.6
توصیف کد ICD-10
Cardiovascular disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از پایان مداخله،دو ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
فعالیت روزانه زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از پایان مداخله،دو ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
ادم اندام تحتانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از پایان مداخله،دو ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله بر اساس فرم نیاز سنجی،نیازهای آموزشی بیمار استخراج وسپس سه جلسه آموزشی دو ساعته پس انتقال بیمار به بخش وزمان ترخیص ودو ماه بعد شامل رژیم غذایی،فعالیت بدنی،مراقبت از زخم وفعالیت اجتماعی بر گزار خواهد شد
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون انجام مداخله خاص و تنها مداخلات روتین را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
زهرا موسویان
آدرس خیابان
خیابان پرستار،بیمارستان آیت اله کاشانی، شهرکرد، ایران
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3226 4841
ایمیل
st-moosaveian.z@skums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه علی اکبری
آدرس خیابان
رحمتیه، شهرکرد، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
88185-388
تلفن
+98 38 1333 0061
ایمیل
aliakbarifa@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علی اکبری
موقعیت شغلی
assistant professor
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی ، شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
aliakbarifa@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علی اکبری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی، شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
88961-46311
تلفن
+98 833346691
ایمیل
aliakbarifa@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علی اکبری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، ستاد دانشگاه علوم پزشکی، شهرکرد،
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
88961-46311
تلفن
+98 833346691
فکس
+98 38 1333 5652
ایمیل
aliakbarifa@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه شامل داده های دموگرافی و پرسش نامه کیفیت خواب پیتزر برگ وپرسش نامه بارتل قابل انتشار هستند.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
مستندات پس از آنالیز و جمع آوری در قالب یک مقاله پژوهشی در منابع علمی که این مستندات را بپذیرند منتشر خواهد شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی شرکت کنندگان در مطالعه ، همکاران تیم درمان شامل پزشکان ، پرستاران ،پیراپزشکان و مسولان سیاستگذار در درمان و آموزش می توانند از این مستندات بهره مند باشند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
این مستندات می توانند پیش زمینه ای برای توسعه مطالعه در زمینه بررسی تأثیر و شیوههای کاربردی مدل خود مراقبتی اورم در ارتقاء سلامت بیماران جراحی باز قلب باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
جهت دریافت مستندات با آدرس ایمیل زیر تماس برقرار شود.zahra.moosaviean237@g mail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
محقق موظف است به محض رویت درخواست شما سریعا مستندات درخواست شده را از طریق همین آدرس پاسخ گو باشد.