مطالعه حاضر به منظور بررسی اثر عصاره هسته انگور بر روی لیپوپروتئین کلسترول با دانسیته بالا(HDL-C), آپولیپوپروتئین های a, b , و فعالیت آنزیم پارااکسوناز و اریل استراز در بیماران با هیپر لیپیدمی می باشد . تعداد افراد مورد مطالعه 70 نفر خواهد بود که بصورت تصادفی به 2 گروه تقسیم و تحت تجویز 200 میلی گرم عصاره هسته انگور و یا نشاسته به عنوان پلاسبو به مدت 2 ماه قرار خواهند گرفت . نمونه گیری بصورت قبل از مداخله و 8 هفته پس از مداخله انجام و فاکتور های مورد مطالعه مورد سنجش قرار خواهد گرفت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902073812N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-12-04, ۱۳۸۹/۰۹/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-04, ۱۳۸۹/۰۹/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر قربانی حق جو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، مرکز تحقیقات بیوتکنولوژی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1336 3234
آدرس ایمیل
ghorbani@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات کاربردی داروئی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-09, ۱۳۸۹/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-20, ۱۳۸۹/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر عصاره هسته انگور بر فعالیت آنزیم پارااکسوناز برحسب انواع فنوتیپ های آن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عصاره هسته انگور بر فعالیت آنزیم پارااکسوناز برحسب انواع فنوتیپ های آن
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
aشرایط ورود به مطالعه :
افراد بالغ و سالمی هستند که تری گلیسیرید بزرگتر از 150 میلی گرم بر دسی لیتر و کلسترول بزرگتر از 200 میلی گرم بر دسی لیتر داشته و حاضر به همكاري باشند .
شرایط خروج از مطالعه:
1. هيپرليپيدمي شديد
2. درمان با داروهاي هيپرليپيدميك يا داروهاي ديگر ( طي دو ماه قبل)
3. مصرف رژيم گياهخواري
4. اعتياد به الكل
5. نارسايي قلبي يا كليوي
6. ابتلا به بدخيمي
7. شاخص توده بدن (BMI) بیشتر از 30 کیلوگرم بر متر مربع
8. بيماري كبدي مزمن ( ترانس آميناز بيش از دو برابر طبيعي)
9. ديابت
10. استعمال سیگار و دخانیات
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز - دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-08, ۱۳۸۹/۰۵/۱۷
کد کمیته اخلاق
5/4/3606
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپرلیپیدمیا
کد ICD-10
E78.5
توصیف کد ICD-10
Hyperlipidaemia, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر پروفیل لیپیدی در بیماران هیپرلیپیدمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر در فعالیت انزیم پارااکسوناز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و هشت هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجویز عصاره هسته انگور به گروه مداخله و اندازه گیری فعالیت انزیم پارااکسوناز قبل از مداخله و 8 هفته پس از مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تجویز پلاسبو به گروه کنترول و اندازه گیری فعالیت آنزیم پارااکسوناز قبل و 8 هفته پس از مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات کاربردی داروئی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن ارگانی
آدرس خیابان
تبریز - دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات کاربردی داروئی - دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین بابایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز - مرکز تحقیقات کاربردی داروئی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات کاربردی داروئی - دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات کاربردی داروئی - دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر قربانی حق جو
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات کاربردی داروئی - دانشگاه علوم پزشکی تبریز