مقایسه اثر سالبوتامول استنشاقی با دارو نما (آب مقطر) بر مدت زمان اقامت نوزادان و روند بهبودی تاکی پنه و وابستگی به o2 در نوزادان دچارتاکی پنه گذرای نوزادی در NICU بیمارستانهای استان قم سال 98-1397: یک مطالعه کارآزمایی بالینی

بررسی اثر سالبوتامول استنشاقی بر مدت زمان اقامت نوزادان و روند بهبودی تاکی پنه و وابستگی به O2 در نوزادان دچارتاکی پنه گذرای

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

60 نوزاد (با تشخیص TTN در بخش NICU بیمارستانهای استان قم در سال 98- 1397) در دو گروه مداخله و کنترل بصورت تصادفی بلوکی تخصیص داده خواهند شد.گروه مداخله درمان روتین همراه با سالبوتامول اسشتنشاقی و گروه کنترل درمان روتین با دارونما (آب مقطر) دریافت میکنند .در هر گروه نوزادان برای 4 دوز به فواصل 12 ساعته (هر بار به مدت 10 دقیقه) طی ۴۸ ساعت توسط پزشک معالج و پرستار NICU در نبولایزر قرار میگیرند و بررسی پیامدها توسط پزشک معالج در فواصل 30 دقیقه، یک ساعت و 4 ساعت پس از درمان انجام خواهد شد.

شرایط ورود: نوزاد ترم سالم با دسترس تنفسی خفیف تا متوسط شرایط عدم ورود: آنومالی متعدد، عفونت شدید، بیماری متابولیک

گروه کنترل دریافت کننده دارونما گروه مداخله دریافت کننده سالبوتامول اسشتنشاقی

نمره بالینی TTN؛ تعداد تنفس؛ ضربان قلب؛ مدت اقامت نوزاد در NICU؛ میزان اشباع اکسیژن خون.

از روش تخصیص تصادفی بلوکی استفاده خواهد شد. به اینصورت که 11 بلوک چهارتایی در نظر گرفته خواهد شد سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی برای هر بلوک یکی از حالت های زیر درنظر گرفته خواهد شد: AABB, ABAB, ABBA, BBAA, BABA, BAAB

پزشک و پرستار معالج و افراد مورد مطالعه نمي‌دانند چه كسي در چه گروهي قرار دارد.