چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه جهت بررسی اثرات مکمل روغن ماهی بر سطوح سرمی لیپوپروتئین با دانسیته بالا (HDL-C) و آپولیپوپروتئینAPO A1) A1), مالون دیآلدئید (MDA) آریل استراز (Aryl) و فعالیت سرمی پارااکسوناز PONI , در بیماران مونث مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA) طراحی شده است. 80 بیمار مبتلا به ارتریت روماتوئید بصورت تصادفی به به دو گروه 40 نفری پلاسبو و FOتقسیم خواهند شد . گروه FO یک قرص روغن ماهی و گروه پلاسبو یک قرص پلاسبو روزانه به مدت 3 ماه به همراه دریافت روتین دارو های خود دریافت خواهند شد .نمونه های خون برای سنجش Apo-A1 و PONI و HDL و MDA , آریل استراز قبل و بعد از اتمام مطالعه پس از جمع آوری اندازه گیری خواهند شد .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138902073812N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-06-07, ۱۳۸۹/۰۳/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-07, ۱۳۸۹/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر قربانی حق جو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، مرکز تحقیقات بیوتکنولوژی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1336 3234
آدرس ایمیل
ghorbani@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-22, ۱۳۸۸/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-11, ۱۳۸۹/۰۳/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير مکمل روغن ماهی بر فعاليت آنزيم پاراكسوناز در بيماران زن مبتلا به آرتريت روماتوئيد
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير مکمل روغن ماهی بر فعاليت آنزيم پاراكسوناز در بيماران زن مبتلا به آرتريت روماتوئيد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
زنان - ابتلا به بیماری ارتریت روماتوئید - درمان روتین و ثابت برای بیماری آرتریت روماتوئید
سن
از سن 10 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
0
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي
شهر
تبريز
کد پستی
51664
تاریخ تایید
2009-06-08, ۱۳۸۸/۰۳/۱۸
کد کمیته اخلاق
2423/4/5

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیاری ارتریت روماتوئید
کد ICD-10
M05.3
توصیف کد ICD-10
rheumatoid arthritis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
انزیم پارااکسوناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مطالعه سطح پروفیل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش های بیوشیمیایی

2

شرح متغیر پیامد
مطالعه سطح آپو لیپوپروتئین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش کدورت سنجی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تجویز امگا 3
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
پلاسبو
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر کلاهی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز - بیمارستان امام رضا تبریز
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدی معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز- معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر قربانی حق جو
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
علوم پزشکی تبریز- گروه بیوشیمی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1336 3234
فکس
ایمیل
ghorbaniamir@hotmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر قربانی حق جو
موقعیت شغلی
استاد یار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
51664
تلفن
+98 41 1336 3234
فکس
ایمیل
ghorbaniamir@hotmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر قربانی حق جو
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز دانشکده پزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1336 3234
فکس
ایمیل
ghorbaniamir@hotmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...