بررسی مقایسه ای تاثیر دو دوز متفاوت دکسمدتومیدین اینترانازال بر تغییرات ضربان قلب وفشارخون بعد از لارنگوسکوپی ولوله گذاری داخل تراشه در بیماران نیازمند بیهوشی قبل از عمل جراحی

بررسی مقایسه ای تاثیر دو دوز متفاوت دکسمدتومیدین اینترانازال بر تغییرات ضربان قلب وفشارخون بعد از لارنگوسکوپی ولوله گذاری داخل تراشه در بیماران نیازمند بیهوشی قبل از عمل جراحی

این مطالعه با گروه های موازی، دو سویه کور ، تصادفی شده ، دارای حجم نمونه کل 90 نفری که در فاز سه کار آزمایی قراردارد طراحی گردیده است

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سو کور بوده که بر روی 90 بیمار کاندید عمل جراحی که به بیمارستان الزهرا مراجعه کرده بودند انجام شده است. بیماران این مطالعه به صورت تصادفی، به سه گروه 30 نفره ، تقسیم شدند.بیماران گروه اول داروی دکسمدتومیدین اینترانازال را با دوز یک میکروگرم بر کیلوگرم و گروه دوم از بیماران، داروی دکسمدتومیدین اینترانازال را با دوز دو میکروگرم بر کیلوگرم و گروه کنترل نیز نرمال سالین را به صورت اینترانازال دریافت کردند.

معیارهای ورود: 1)بیماران کاندید لارنگوسکوپی و لوله گذاری داخل تراشه جهت بیهوشی عمومی 2)رده سنی 18 تا 65 سال 3)وضعیت فیزیکی ASA l-ll معیارهای عدم ورود: 1)توده های سر و گردن 2)مالفورماسیون راه هوایی 3)فشارخون غیر قابل کنترل (بیشتر از180 بر روی 110) 4)سابقه بیماری قلبی و عروقی 5)سابقه بیماری تنفسی 6)حساسیت به داروهای مورد مطالعه 6)شاخص توده بدنی بزرگتر از 30

ابتدا رضایت آگاهانه از بیماران اخذ می شود.پس از قرار دادن بیماران روی تخت اتاق عمل ، مانیتورینگ های استاندارد شامل پالس اکسی متر، فشار سنج ، ECG وعلایم حیاتی پایه ثبت میگردد .سپس گروه مداخله A یک میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین اینترانازال و گروه مداخله B دو میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین اینترانازال و گروه کنترل نیز نرمال سالین ، 30دقیقه قبل از القا بیهوشی داخل هر دو سوراخ بینی دریافت میکنند.

فشار خون و ضربان قلب

بیماران به طور تصادفی با استفاده از نرم افزار رایانه ای random allocation به سه گروه A, B, C تقسیم می شوند.

دارو ودارونما به یک شکل و به صورت هم حجم داخل سرنگ توسط محقق آماده میشود و تغییرات همودینامیک ایجاد شده مونیتورینگ و ثبت میگردد لذا شرکت کننده و مراقب بالینی و ارزیابی کننده و آنالیزکننده متوجه نوع دارو نشده است. و پس از آنالیز کدها توسط محقق رمزگشایی می شود