بررسی اثر مکمل یاری تورین بر بهبود زخم و وضعیت متابولیک در بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی

تعیین اثر مکمل یاری تورین بر بهبود زخم، سطوح سرمی انسولین، تری گلیسرید، توتال کلسترول،LDL-C، HDL-C، FBS، MDA و hsCRP در بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دوسوکور و به روش موازی است، که بر روی 50 بیمار مبتلا به زخم پای دیابتی مراجعه کننده به بیمارستان رازی اهواز که معیارهای ورود به مطالعه را دارند انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی دوسوکور با هدف بررسی اثر تورین بر بهبود زخم و وضعیت متابولیک در بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی مراجعه کننده به بیمارستان رازی اهواز می باشد. محقق، پزشک، بیمار و آنالیز کننده داده از نوع درمان اطلاعی ندارند.

شرایط ورود: سن 65-20 سال، زخم پای دیابتی درجه 3 بر اساس معیار Wagner-Meggitt’s، بیشتر از 5 سال از بیماری آنها گذشته باشد، مبتلا به دیابت نوع 2 شرایط عدم ورود: استفاده از درمان های جایگزین از جمله هورمون ها یا مکمل های ویتامینی، زنان باردار یا شیرده، ابتلا به بیماری مزمن کلیه؛ کبد؛ ریه؛ بیماری های التهابی مزمن یا حاد؛ بیماری دریچه قلب، سندرم روده کوتاه و آلرژی؛ بیماران با توانایی پایین سیستم ایمنی بدن (خود ایمنی)

گروه مداخله: کپسول تورین، دوز 1500 میلی گرم روزانه ،3 بار در روز هربار یک عدد کپسول 500 میلی گرمی به مدت 30 روز ، ساخت شرکت nutricost کشور امریکا. گروه کنترل: پلاسبو، نشاسته، 3 بار در روز هربار یک عدد کپسول 500 میلی گرمی به مدت 30 روز ، شرکت داروسازی اسوه،ایران.

انسولین ناشتا، تری گلیسرید، توتال کلسترول، LDL-C، HDL-C، FBS، hsCRP، طول زخم، عرض زخم، عمق زخم، فروکتوز آمین, نیتریک اکساید، گلوتاتیون

تخصیص بیماران به هریک از گروه های مطالعه با روش تصادفی بلوکی و با استفاده از بلوک های شش تایی انجام خواهد شد. اعداد تصادفی با random allocation software ایجاد خواهد شد.به منظور اطمینان بیشتر از عدم رخ دادن سوگیری انتخاب از روش پنهان سازی تخصیص استفاده می شود که در آن به هر یک از بیماران یک کد منحصر به فرد اختصاص داده خواهد شد.

در این مطالعه دوسوکور، قوطی حاوی قرص ها مشابه خواهد بود و نه بیماران و نه محققین از نوع قرص های دریافتی اطلاعی ندارند. در حقیقت یک شخص سوم که از محتوای قوطی ها اطلاع دارد ،آنها را بین افراد شرکت کننده توزیع می کند. شکل و سایز قرص ها در دو گروه مشابه می باشد، در حالیکه ماهیت آنها متفاوت است.