چکیده پروتکل

چکیده
بیماران دیابتی بر اساس تشخیص بالینی به کمک پزشک متخصص غدد و متابولیسم تعداد 30 نفر انتخاب خواهند شد. شرایط ورود به مطالعه ابتلا به بیماری دیابت نوع 2 و عدم مصرف داروهای خاص و سن و شرایط زندگی همسان و عدم ابتلا به بیماری زمینه ای دیگر . شرایط خروج از مطالعه عدم همکاری در طول بیماری و تهیه نمونه و مصرف دارهای خاص . پس از انتخاب بیماران ، مقدار 3-4 قاشق چای خوری ( 5 گرم ) زرشک را دریک لیوان آب ( 250 می لیتر )حل کرده دو بار در روز به مدت 2ماه مصرف خواهند کرد . گروه کنترل پلاسبو دریافت خواهند داشت . در هر ماه نمونه خون از بیماران تهیه خواهد شد ومقدار قند خون و انسولین سرم در انتهای هر ماه اندزه گیری خواهد شد . تغییر مقدارگلوکز و انسولین سرم در هرماه نسبت قبل از مصرف زرشک بررسی خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138902063808N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-09-22, ۱۳۸۹/۰۶/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-22, ۱۳۸۹/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دردی قوجق
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1222 9591
آدرس ایمیل
d.qujeq@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-10, ۱۳۸۹/۰۴/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-10, ۱۳۹۱/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات مصرف میوه زرشک در بیماران دیابتی نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات میوه زرشک در بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : بیماران مبتلا به دیابت نوع 2. معیارهای خروج : ابتلا به بیماریهای دیگر و مصرف داروهای خاص و عدم همکاری در طول تحقیق.
سن
تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی بابل
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز - دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی بابل
شهر
بابل
کد پستی
4774547176
تاریخ تایید
2010-04-25, ۱۳۸۹/۰۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
112

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E10-E14
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
گلوکز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش بیوشیمیایی

2

شرح متغیر پیامد
HbA1c
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش بیوشیمیایی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
'گروه مداخله: 3 تا 4 قاشق چای خوری ( 5 گرم ) زرشک دریک لیوان آب ( 250 می لیتر ) دو بار در روز به مدت 2ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: دارونما
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر زلیخا معززی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی زاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
112/30
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر زلیخا معززی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
4717647745
تلفن
+98 11 1222 9591
فکس
+98 111226109
ایمیل
z.moazzezi@mubabol.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mubabol.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر دردی قوجق
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
4774547176
تلفن
+98 11 1222 9591
فکس
+98 11 1222 6109
ایمیل
d.qujeq@mubabol.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mubabol.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر دردی قوجق
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
4774547176
تلفن
+98 11 1222 9591
فکس
+98 11 1222 6109
ایمیل
d.qujeq@mubabol.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mubabol.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...