تعیین اثر پوزیشن ترندلنبرگ بر هموستاز محل عمل، حین و پس از جراحی تیروئیدکتومی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کار آزمایی بالینی در دانشگاه علوم پزشکی زاهدان انجام میشود. و دو سویه کور میباشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
60 بیمار یوتیروئید در محدوده سنی 18تا 70 سال که کاندید عمل جراحی انتخابی تیروئیدکتومی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان
گروههای مداخله
30 بیمار در گروه مداخله و 30 بیمار نیز در گروه کنترل قرار داده میشوند.
متغیرهای پیامد اصلی
هموستاز عمل جراحی تیروییدکتومی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190502043447N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-11-16, ۱۳۹۹/۰۸/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-11-16, ۱۳۹۹/۰۸/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-16, ۱۳۹۹/۰۸/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد عطارزاده فیروزآبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3823 3254
آدرس ایمیل
attarzadeh.m65@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پوزیشن ترندلنبرگ بر هموستاز محل عمل, حین و پس از جراحی تیروئیدکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
ررسی اثر پوزیشن ترندلنبرگ بر هموستاز محل عمل, حین و پس از جراحی تیروئیدکتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 70 سال
نیاز به جراحی تیروییدکتومی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری دیابت.
سین بالاتر از 70 یا کمتر از 18.
اختلال خونریزی دهنده
مصرف آنتی کواگولان 48 ساعت قبل از عمل
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده و به شکل فردی با کمک نرم افزار STATA استفاده میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران و آنالیزگر اطلاعی از اینکه در کدام گروه است ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817714379
تاریخ تایید
2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1398.141
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تیروییدکتومی
کد ICD-10
Thyroidect
توصیف کد ICD-10
Thyroidectomy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هموستاز بعد از تیروییدکتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول عمل جراحی وپس از جراحی تیروییدکتومی
نحوه اندازهگیری متغیر
نقاط خونریزی دهنده در حین عمل و هماتوم یا سروما بعد از عمل تیروئیدکتومی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان رضایت بیمار پس از عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بعد از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ویزوال آنالوگ اسکیل
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : گروهی که پوزیشن ترندلنبرگ در عمل جراحی دارند.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون پوزیشن ترندلنبرگ در حین جراحی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی ابن ابیطالب
نام کامل فرد مسوول
محمد عطارزاده
آدرس خیابان
آزاد راه خلیج فارس, بولوار سلامت
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5715
ایمیل
public@zaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://alihos.zaums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
زاهدان- میدان دکتر حسابی - پردیس علوم پزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5744
ایمیل
zaums.research@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
محمد عطارزاده فیروزآبادی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی عمومی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
زاهدان، آزادراه خلیج فارس، بولوار سلامت
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743111
تلفن
+98 35 3823 3254
ایمیل
Attarzadeh.m65@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
محمد عطارزاده فیروزآبادی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی عمومی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
زاهدان، آزادراه خلیج فارس، بولوار سلامت
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743111
تلفن
+98 35 3823 3254
ایمیل
Attarzadeh.m65@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
محمد عطارزاده فیروزآبادی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی عمومی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
زاهدان، آزادراه خلیج فارس، بولوار سلامت
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743111
تلفن
+98 35 3823 3254
ایمیل
Attarzadeh.m65@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام داده ها شامل پیامد های دو گروه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل انتشار می باشند.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از زمان چاپ مقاله اجازه ی دسترسی به اطلاعات داده خواهد شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این مطالعه جهت استفاده محققین دانشکده های پزشکی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های این مطالعه جهت استفاده محققین دانشکده های پزشکی در دسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر محمد عطارزاده. رزیدنت جراحی عمومی
شماره موبایل: ۰۹۱۲۴۰۳۴۵۳۹
Email. Attarzadeh.m65@gmail.com
آدرس: آزاد راه خلیج فارس, بولوار سلامت، بیمارستان علی بن ابی طالب (ع)
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تقاضا کننده درخواست خود را از طریق ایمیل ارسال نماید تا پس از بررسی مستندات جهت وی ارسال گردد.