بررسی ميزان كارآيي باليني و آزمایشگاهی انفوزیون 4 ساعته در برابر انفوزیون نيم ساعته آمپي سیلین-سولباکتام بر درمان قطعی و تجربی سپسیس و سپسیس شدید در بيماران بستري در بخش مراقبت هاي ويژه بیمارستان نمازی و شهید رجایی شیراز

بررسی ميزان كارآيي باليني و آزمایشگاهی انفوزیون 4 ساعته در برابر انفوزیون نيم ساعته آمپي سیلین-سولباکتام بر درمان تجربی و قطعی سپسیس و سپسیس شدید در بيماران بستري در بخش مراقبت هاي ويژه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان های نمازی و رجایی شیراز، ایران انجام خواهد گرفت. بیماران مبتلا به سپسیس و سپسیس حاد به روش بلوک جایگشتی تصادفی به دو گروه دریافت کننده آمپی سیلین سولباکتام به صورت انفوزیون چهار ساعته و نیم ساعته تقسیم خواهند شد.هر بیمار با یک شماره مشخص خواهد شد و لیست شماره افرادی که باید در هر گروه قرار بگیرند به پرستاران داده خواهد شد و شرکت کنندگان، پژوهشگر، پزشکان و جمع آوری کنندگان اطلاعات از این لیست بی اطلاع خواهند بود.

معیار ورود: سن بالای 18 سال ابتلا به سپسیس و سپسیس شدید بر مبنای معیار ( qSOFA) مصرف داروی آمپي سیلین-سولباکتام حداقل به مدت 3 روز معیار خروج: زنان باردار حساسیت به داروی آمپی سیلین سولباکتام دريافت آمپي سیلین-سولباکتام بیش از 24 ساعت در طول یک هفته قبل از ورود به بخش مراقبت هاي ويژه بیماران با GFR کمتر از 10 میلی لیتر بر دقیقه و یا تحت دیالیز بیمارانی که جواب کشت آنها سودوموناس، استنوتروفوموناس و یا استافیلوکوک اورئوس مقاوم به متی سیلین (MRSA) باشد.

- بیماران سپسیس و سپسیس شدید دریافت کننده آمپی سیلین سولباکتام به صورت انفوزیون 4 ساعته - بیماران سپسیس و سپسیس شدید دریافت کننده آمپی سیلین سولباکتام به صورت انفوزیون نیم ساعته

بهبودی بالینی (از بین رفتن علائم و نشانه های عفونت شامل هایپوترمی یا هایپرترمی، کاهش پلاکت ها، تعداد ضربان قلب بالا، تعداد تنفس بالا یا PaCO2 پایین، تعداد گلبول های سفید خونی غیر نرمال و کشت میکروبی مثبت)

روش تصادفی سازی: تصادفی بلوکینگ جایگشتی واحد تصادفی سازی: فردی بزار تصادفی سازی: نرم افزار آماری

در این مطالعه شرکت کنندگان، محقق اصلی، پزشکان و مسئول جمع اوری داده ها کور نگه داشته می شوند. بدین صورت که لیست افرادی که قرار است دارو را به صورت معمول یا انفوزیون طولانی مدت بگیرند با شماره در اختیار سرپرستار و پرستار بخش ICU قرار داده خواهد شد.