تاثیر تمرینات حرکتی مبتنی بر تحریک وستیبولار بر عملکرد حرکتی و تعادل کودکان دارای نقص شنوایی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروههای مداخله و کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا،با گروههای موازی ،دوسویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در مدرسه ی پیش دبستانی و دبستان قطب زاده رشت انجام می شود و همچنین کورسازی در شرکت کنندگان انجام می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
آزمودنیهای کمشنوا با کمشنوایی حدود80 دسیبل به بالا انتخاب می شوند
رضایت کامل و تمایل شرکت در تحقیق
اختلال بینایی نداشته باشند
گروههای مداخله
گروه مداخله: تمرینات حرکتی مبتنی بر تحریک وستیبولار انجام می دهند، گروه کنترل: در هیچ برنامه تمرینی شرکت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
وستیبولار، تعادل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190427043392N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-02, ۱۳۹۸/۰۳/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-06-02, ۱۳۹۸/۰۳/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-02, ۱۳۹۸/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحیده سادات موسوی زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3411 9618
آدرس ایمیل
v.s.mousavizadeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-10, ۱۳۹۸/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-11, ۱۳۹۸/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات حرکتی مبتنی بر تحریک وستیبولار بر عملکرد حرکتی و تعادل کودکان دارای نقص شنوایی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات حرکتی بر تعادل کودکان دارای نقص شنوایی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آزمودنیهای کمشنوا با کمشنوایی حدود80 دسیبل به بالا انتخاب می شوند.
رضایت کامل و تمایل شرکت در تحقیق
اختلال بینایی نداشتند
کودکان در محدوده سنی 5 تا 8 سال باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خارج از رده سنی بین 5تا 8 سال نباشند.
آزمودنی ها بیماریهای ارتوپدیک، اختلالات ادراکی و عضلانی- اسکلتی نداشتند.
آزمودنیها با ناشنوای مطلق نباشند
سن
از سن 5 ساله تا سن 8 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یک گروه یا 2 گروه مورد مطالعه قرار میگیرند و مداخله ی مربوط به همان گروه را در یافت می کنند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشگی گیلان
آدرس خیابان
رشت، خیابان نامجو ،خیابان شهید سیادتی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4188794755
تاریخ تایید
2019-03-13, ۱۳۹۷/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR. GUMS.REC.1397.479
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افراد کم شنوا
کد ICD-10
H91
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified hearing loss
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری آزمون های تعادلی قبل و بعد از 6 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون های عملکردی ویژه تعادل
2
شرح متغیر پیامد
آزمون تعادلی زمان برخاستن و برگشتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری آزمون های تعادلی قبل و بعد از 6 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مدت زمان اجرای آزمون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
"تعادل"
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندا زه گیری های آزمون های مربوطه بعد از 6 هفته"
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون برونکینز - اوزورتسکی"
2
شرح متغیر پیامد
"عملکرد حرکتی"
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندا زه گیری های آزمون های مربوطه بعد از 6 هفته"
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون برونکینز - اوزورتسکی"
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله:"گروه مداخله پورتکل تمرینی مبتنی بر تحریک وستیبولار را به مدت 6 هفته، هرهفته 3 جلسه، انجام می دهند..
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
"گروه کنترل: " هیچ مداخله ای دریافت نمی کند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه پیش دبستانی و دبستان ناشنوایان قطب زاده
نام کامل فرد مسوول
پورفتحی حدیث
آدرس خیابان
خیابان مطهری، جوار خواهر امام، مدرسه پیش دبستانی و دبستان قطب زاده
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4173653137
تلفن
+98 13 3335 8501
ایمیل
mghotbzadeh1@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
سید ضیا الدین میر حسینی
آدرس خیابان
شهر رشت، بزرگراه خلیج فارس، کیلومتر 5 جاده قزوین
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199613776
تلفن
+98 13 0338 3369
ایمیل
szmirhoseini@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
وحیده سادات موسوی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
رشت، کیلومتر 5 جاده قزوین رشت، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199613776
تلفن
+98 13 3375 3395
ایمیل
v.s.mousavizadeh@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
وحیده سادات موسوی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
رشت کیلومتر5 جاده قزوین-تهران دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199613776
تلفن
+98 13 3375 3395
ایمیل
v.s.mousavizadeh@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
وحیده سادات موسوی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
رشت کیلومتر 5 جاده قزوین-تهران، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199613776
تلفن
+98 13 3375 3395
ایمیل
v.s.mousavizadeh@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کلیه داده های متغیر اندازه گیری شده پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده علمی در بهبود و مقایسه با دیگر تحقیقات مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پست الکترونیکی برای مکاتبه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
باید تقاضا کننده دلیل استفاده از مستندات را به پست الکترونیکی ارسال نماید.