چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر تمرینات حرکتی مبتنی بر تحریک وستیبولار بر تعادل و برخی مهارت¬های حرکتی کودکان کم¬توان ذهنی دارای ضعف تعادل
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی، دوسویه کور،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در مدرسه استثنایی خزایلی شهر رشت انجام می شود و همچنین کورسازی در شرکت کنندگان انجام می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کم توان ذهنی آموزش پذیر باشند-اختلال در عملکرد تعادل داشته باشند-گروه سنی 7-12سال
گروه‌های مداخله
گروه مداخله تمرینات حرکتی مبتنی برتحریک وستیبولار-گروه کنترل هیچ تمرینی انجام نمی دهد.
متغیرهای پیامد اصلی
وستیبولار-تعادل

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190427043393N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-05-07, ۱۳۹۸/۰۲/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-05-07, ۱۳۹۸/۰۲/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-07, ۱۳۹۸/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملیحه شریفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3411 4622
آدرس ایمیل
malihesharifi6971@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-10, ۱۳۹۸/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-11, ۱۳۹۸/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات حرکتی مبتنی بر تحریک وستیبولار بر تعادل و برخی مهارت¬های حرکتی کودکان کم¬توان ذهنی دارای ضعف تعادل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات حرکتی بر تعادل کودکان کم توان ذهنی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قرار داشتن در گروه کم توان آموزش پذیر آموزش پذیر مشکل بینایی و شنوایی نداشته باشند داشتن اختلال در عملکرد تعادلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن هر گونه مشکل جسمی و حرکتی داشتن سایر معلولیت ها مصرف داروهای خاص
سن
از سن 12 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یک یا دو گروه مورد مطالعه قرار میگیرند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تمرینات منتخب گروه مداخله ای و کنترل بدون اینکه آزمودنی های تمرین اطلاعی از گروه کنترل یا مداخله داشته باشند، کور نگه داشته می شوند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت خیابان نامجو،خیابان شهید سیادتی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4188794755
تاریخ تایید
2019-03-13, ۱۳۹۷/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1397.478

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افراد کم‌توان‌ذهنی
کد ICD-10
F71
توصیف کد ICD-10
Moderate intellectual disabilities

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری آزمون های تعادلی قبل و بعدار6هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون های عملکری ویژه تعادل

2

شرح متغیر پیامد
مهارت حرکتی درشت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری آزمون های تعادل قبل و بعداز 6 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خرده آزمون های ازمون برونکیز اوزورتسکی

3

شرح متغیر پیامد
مهارت حرکتی ظریف
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری آزمون های تعادلی قبل وبعداز 6 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خرده آزمون های آزمون برونکیز اوزورتسکی

4

شرح متغیر پیامد
آزمون تعادلی زمان برخاستن و برگشتن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری آزمون های تعادلی قبل وبعداز 6 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مدت زمان اجرای این آزمون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
"گروه مداخله"
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
"اندازه گیری آزمون های مربوطه بعد از 6 هفته"
نحوه اندازه‌گیری متغیر
"آزمون برونکیز اوزورتسکی"

2

شرح متغیر پیامد
"گروه کنترل"
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
"اندازه گیری آزمون های مربوطه بعد از 6 هفته"
نحوه اندازه‌گیری متغیر
"آزمون برونکیز اوزورتسکی"

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
"گروه مداخله"
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه استثنایی دکتر خزائلی
نام کامل فرد مسوول
طاهره غزلجه
آدرس خیابان
رشت-کمربندی مدرس -پیرکلاچای-بالاتراز کلانتری15 مدرسه دکتر خزائلی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4189845353
تلفن
+98 13 3381 0081
ایمیل
k.azarnoosh@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
سید ضیاء الدین میرحسینی
آدرس خیابان
شهر رشت، بزرگراه خلیج فارس، کیلومتر5 جاده قزوین
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199613776
تلفن
+98 13 0338 3369
ایمیل
szmirhoseini@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
ملیحه شریفی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
رشت کیلومتر5 جاده قزوین رشت دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199613776
تلفن
+98 13 3375 3395
ایمیل
malihesharifi6971@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
ملیحه شریفی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی وحرکات اصلاحی
آدرس خیابان
رشت کیلومتر5جاده قزوین-تهران،دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199613776
تلفن
+98 13 3375 3395
ایمیل
malihesharifi6971@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
ملیحه شریفی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
رشت،کیلومتر5 جاده قزوین-تهران، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199613776
تلفن
+98 13 3375 3395
ایمیل
malihesharifi6971@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کلیه داده های متغیرهای اندازه گیری شده پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط یرای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده علمی در بهبود و مقایسه با دیگر تحقیقات مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پست الکترونیکی برای مکاتبه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
باید تقاضا کننده دلیل استفاده از مستندات را به پست الکترونیکی ارسال نماید
سایر توضیحات
در حال خواندن...