بررسی اثراستامینوفن وریدی واندانسترون وریدی درپیشگیری ازلرزبعدعمل آپاندکتومی به روش بیهوشی عمومی

بررسی اثر استامینوفن واندانسترون درپیشگیری ازلرزبعدعمل آپاندکتومی

کارآزمایی بالینی باحجم ۱۵۰نفر تصادفی شده درسه گروه ۵۰نفری اندانسترون و استامینوفن وپلاسبو باگروه های موازی دوسویه کوردارای گروه کنترل پلاسبو

150 بیمارکاندید عمل آپاندکتومی به‌صورت تصادفی درسه گروه استامینوفن واندانسترون و پلاسبو مورد بررسی قرار خواهندگرفت وبیماران ازنوع داروی دریافتی اطلاعی ندارند.روش تصادفی سازی در این مطالعه به روش پاکت های بسته خواهد بود.براي تخصيص تصادفي داروهای استامینوفن واندانسترون و نرمال سالین هرروز صبح پیش از شروع جراحی توسط مجری طرح آماده خواهند شد.برای تصادفی سازی 150 پاکت شامل 50 پاکت نوع A ، 50 پاکت نوع B و 50 پاکت نوع C تهیه و برای تزریق دارو به بیمار یک پاکت به تصادف از بین 150 پاکت موجود،توسط فرد غیر دخیل در این طرح (تکنسین بیهوشی) انتخاب شده و به وسیله ی رزیدنت بیهوشی به بیماران تزریق می شود.به گروه A mg/kg15استامینوفن (حداکثر یک گرم)و به گروه 8 Bمیلی‌گرم اندانسترون و در گروه C 2 سی‌سی نرمال سالین تزریق خواهد شد.لرز پس ازعمل ودر اتاق ریکاوری توسط اینترن ونیز میزان درددراتاق ریکاوری وهمچنین تهوع واستفراغ پرسیده شده و درپرسشنامه مربوطه ثبت می‌گردد.

شرایط ورود شامل رضایت آگاهانه و سن 55-15 سال وبیماران باوضعیت فیزیکی ۱و۲می‌باشد.شرایط خروج سابقه حساسيت به استامینوفن یااندانسترون،سندرم رینود، هيپویاهیپرتیروئیدی،بیماری‏های قلبی، مشکلات روانی، دمای بدن اولیه 38< یا 36>وبيماراني كه حين جراحي خونريزي قابل‌ملاحظه‌ای داشتند یاحین عمل لازم به لاپاراتومی شودمی باشد.

گروه استامینوفن وریدی15mg/kg حداکثر یک گرم و گروه اندانسترون وریدی ٨میلیگرم و ۲سی سی نرمال سالین وحجم محلول تزریقی هرسه گروه مساوی و ۲سی سی خواهدبود.

لرزبعدعمل

برای ورود بیماران به این مطالعه ازروش نمونه گیری آسان استفاده خواهدشد.این بیماران به صورت تصادفی درسه گروه استامینوفن و اندانسترون وپلاسبو موردبررسی قرارخواهندگرفت.ابزارتصادفی سازی دراین مطالعه روش پاکت های بسته خواهدبود.برای تصادفی سازی سه پاکت نوعAوBوCبه تعدادحجم نمونه تهیه شده وبرای تزریق داروبه بیماریک پاکت به تصادف ازبین پاکت های موجودانتخاب شده وبراساس نوع کدپاکت انتخاب شده،داروهای مدنظرهرکدبه بیماران تزریق خواهدشد.آماده سازی این سه داروتوسط تکنسین بیهوشی که دراین مطالعه نقشی ندارد انجام می گیردوجهت تزریق به فردی که ازمحتوای سرنگ ها بی خبراست داده می شود.درگروه استامینوفن15mg/kgودرگروه اندانسترون8mg/kgودرگروه پلاسبو ۲سی سی نرمال سالین تزریق خواهدشد.جهت کورسازی حجم محلول تزریقی درهر۳گروه مساوی وبرابر۲سی سی خواهدبود.

آماده سازی این سه داروتوسط تکنسین بیهوشی که دراین مطالعه نقشی ندارد انجام می گیردوجهت تزریق به فردی که ازمحتوای سرنگ هابی خبراست داده می شود.درگروه استامینوف15mg/kgودرگروه اندانسترون8mg/kgودرگروه پلاسبو۲سی سی نرمال سالین تزریق خواهدشد.جهت کورسازی حجم محلول تزریقی درهرسه گروه مساوی و برابر ۲سی سی خواهدبود.شخص دیگری که ازنوع داروی تزریق شده خبرنداردبیماران رابعدازعمل ارزیابی خواهدنمود.فردآنالیزکننده داده هانیزدرطی این مطالعه ازنوع داروی استفاده شده بی خبرخواهدبود.

اطلاعات بیشتری وجودندارد.