بررسی تاثیر روغن بابونه بر حجم ادم، دامنه حرکت مفصل و کیفیت زندگی زنان مبتلا به لنف ادم اندام فوقانی ناشی از سرطان پستان

تعیین اثرروغن بابونه بر حجم ادم، دامنه حرکت مفصل و کیفیت زندگی زنان مبتلا به لنف ادم اندام فوقانی ناشی از سرطان پستان در پژوهشکده سرطان معتمد در سال 1397

کارآزمایی بالینی، تصادفی شده، دو سویه کور و مقایسه مداخله رایج و طب سنتی

مداخله کارازمایی بالینی با روغن بابونه همراه درمان اصلی بین سه گروه بیماران مبتلا به لنف ادم بعد از سرطان پستان که توسط متخصص لنفولوژی معاینه اولیه شده و جهت درمان انتخاب شده اند انجام می شود.که در هر گروه 17 نفر و مجموعا 51 ب است. گروه اول، درمان CDT معمول (شامل مانورهای دستی جهت درناژ لنف، بانداژ ویژه و وررزش های مخصوص و مراقبت های پوستی است که ابتدا مانور دستی برای بیمار انجام میشود، سپس لوسیون یا روغن بچه مالیده میشود، که در گروه مداخله این روغن با روغن دیگر عوض میشود و بعد بانداژ انجام میشود)، گروه دوم، همراه با CDT روغن بابونه (بابونه در پایه روغن زیتون) یعنی به جای روغن بچه ازروغن بابونه در پایه زیتون استفاده میشود؛ ودر گروه سوم، CDT همراه با روغن زیتون دریافت می‏کنند سپس بانداز میشوند. محل انجام مطالعه کلینیک لنف ادم پژوهشکده سرطان جهاد دانشگاهی است.

معیارهای ورود بیماران به مطالعه عبارتند از: • محدوده سنی 35 تا 75 سال • ادم لنفاوی با اختلاف حجم بیش از 200 میلی لیتر بین دو اندام فوقانی • سابقه سرطان پستان درمان شده • فاصله زمانی حداقل یک ماه از آخرین روش درمانی بیماران نظیرجراحی، شیمی‏درمانی، و رادیوتراپی گذشته باشد. • تمایل به شرکت در مطالعه و امضای رضایت نامه آگاهانه کتبی معیارهای عدم ورود: • ابتلا به عفونت حاد و مزمن • وجود بیماریهای قلبی • داشتن نارسایی کلیوی • ابتلا به لنف ادم ناشی از دیگر سرطان ها • استعمال دخانیات و مصرف الکل • DVT • ابتلا به متاستاز

مداخله به صورت هم زمان در سه بازو انجام خواهد شد. گروه اول، درمان CDT معمول ، گروه دوم، CDTهمراه با روغن بابونه (بابونه در پایه روغن زیتون) و گروه سوم، CDT همراه با روغن زیتون دریافت می‏کنند.

حجم ورم دست، دامنه حرکت عضو و کیفیت زندگی

بعد از ثبت بیماران در مطالعه و کنترل بیماران از نظر معیارهای ورو و خروج مطالعه، براساس این نوع تصادفی سازی معلوم خواهد گردید که بیماران به کدام گروه درمانی اختصاص دارند. در این مطالعه سه گروه درمانی CDT ، CDT+روغن گیاهی و CDT+پلاسیبو داریم. در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده استفاده شد. در این روش محقق آماری از ابتدا بطور تصادفی از یک نقطه و یک عدد جدول اعداد تصادفی شروع می نماییم. لازم به ذکر است جدول اعداد تصادفی یک رقمی در نرم افزار آماری بدست می آید. و با توجه به اینکه در این مطالعه بیماران سه نوع درمان A و B و C دریافت می کنند اگر رقم عدد تصادفی 1، 2و 3باشد بیماران را به درمان A اختصاص می دهیم و اگر اعداد 4، 5و 6 وجود داشت افراد به گروه درمانیB اختصاص خواهند یافت. و در صورت مشاهد اعداد 7، 8 و 9 به گروه C اختصاص خواهیم داد. بدین ترتیب تا آخرین نمونه این مطالعه این روش انجام خواهد شد.

در این مطالعه کارآزمایی بیماران و فردی(لنفوتراپیست) که درمان را به گروه ها اختصاص می دهد از نوع درمان در گروه های مطالعه اطلاعی ندارد. محقق آماری که روش تصادفی سازی و آنالیز آماری مطالعه را برعهده دارد از نام درمان در دو گروه مطلع می باشد. برای اینکه بیماران از نوع درمان دریافتی اطلاع نداشته باشند از پلاسیبو استفاده شده که از نظر ظاهری و عطر روغن شبیه گروه درمانی تهیه شده است تا بیماران متوجه اختلاف روغن اصلی و پلاسیبو در طول مطالعه نشوند. برای لنفوتراپیست از یک لیستی که نام بیماران را شامل می شود استفاده می شود. بدین ترتیب با ورود بیمار به کلینیک و ثبت بیمار در لیست افراد مورد مطالعه، طی تماس تلفنی از محقق آماری درخواست روغن مورد نظر انجام میشود. سپس با توجه به روش تصادفی ساده محقق دارو را در اختیار لنفوتراپیست قرار می دهد و نام بیماران بروی ظرف حاوی روغن نوشته می شود تا بدین وسیله نوع درمان برای لنفوتراپیست معلوم نباشد.

انتشار نتایج در قالب پایان نامه دکترای تخصصی و یک مقاله ISI

پس از دفاع پایان نامه دکترای تخصصی

عموم مردم

پژوهشگران

دکتر زهرا شیخی، پژوهشکده سرطان معتمد

تاییدیه مسول مربوطه