بررسی اثر روغن دانه خشخاش موضعی بر تسکین درد بیماران مبتلا به استئوآرتریت شدید زانو: یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور

بررسی اثر روغن دانه خشخاش موضعی بر تسکین درد بیماران مبتلا به استئوآرتریت شدید زانو

کارآزمایی بالینی به صورت موردی - شاهدی با تصادفی سازی به روش آسان و با واحد فردی، دوسوکور، طراحی شده بر روی 80 بیمار از فروردین 1397 تا خرداد 1397 که به مدت 2 هفته تحت درمان قرار می گیرند و در بدو مراجعه و 2، 4، 6 و 8 هفته پس از آن از نظر درد زانو مورد بررسی قرار می گیرند.

اين كارآزمايي باليني در بيمارستان امام علي بجنورد انجام مي شود. بيماران مبتلا به استئوآرتريت زانو به دو گروه دريافت كننده داروي موضعي حاوي روغن دانه خشخاش و گروه دريافت كننده پلاسبو تقسيم شده و در بدو مراجعه و ٢، ٤، ٦ و ٨ هفته پس از آن از نظر تسكين درد زانو مورد بررسي قرار مي گيرند. بيمار و محقق و آناليز كننده آماري از طريق عدم اطلاع از حضور بيمار در گروه مداخله يا كنترل، كور شده اند.

معیار های ورود: سنین 45 تا 65 سال ابتلا به استئوآرتریت شدید زانو ( بر اساس معیار WOMAC) استئوآرتریت ایدیوپاتیک معیار های خروج: حاملگی استفاده از دخانیات (مواد مخدر، سیگار، قلیان) یا الکل وجود ضایعات و بیماری پوستی در زانو افراد مبتلا به بیماری های روماتیسمی شناخته شده افراد مبتلا به نقرص شناخته شده حساسیت به دیکلوفناک ،آسپرین ، NSAIDS عدم مصرف یا مصرف نامرتب روغن افرادی که به علت مشکل جسمی نتوانند جهت تایید پیگیری و بررسی نهایی مراجعه نمایند

در گروه مورد اثر مسکنی دارو حاوی روغن دانه خشخاش (با دستور مصرف روزی دوبار به مدت دو هفته) بر درد زانو مبتلایان به استئوآرتریت زانو بررسی می شود. در گروه شاهد از دارونما با فرم دارویی و دستور مصرف مشابه روغن دانه خشخاش استفاده می شود.

ميزان كاهش درد زانو در افرادي كه روغن دانه خشخاش را مصرف نموده اند ميزان كاهش درد زانو در افرادی که روغن دانه خشخاش را مصرف نکرده اند

روش تصادفی آسان با واحد تصادفی سازی فردی. تصادفی سازی با استفاده از ابزار نرم افزار آماری رند لیست انجام شد.

شرکت کنندگان به صورت عدم اطلاع از مصرف دارو یا دارونما کور شده اند. محقق و ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده ها به صورت عدم اطلاع از اینکه بیمار در کدام گروه مداخله یا کنترل قرار دارد، کور شده اند.