چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخله مبتنی بر الگوی مراقبت مشارکتی بر وضعیت خستگی بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور
طراحی
تعداد 122 نفر از بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور که تحت درمان منظم باشند به روش تمام شماری وارد مطالعه می شوند که بر اساس جنسیت و سن به 12 گروه تقسیم میشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله بر روی بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور مراجعه کننده به بخش تالاسمی بیمارستان شهید بهشتی یاسوج که شرایط ورود به مطالعه را داشتند انجام می شود و کلاس های آموزی و کلیه فعالیت ها در سالن مخصوص آموزش بیمارستان شهید بهشتی یاسوج انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تشخیص تالاسمی ماژور که توسط هماتولوژیست تایید شده باشد و تحت درمان منظم باشد.
گروه‌های مداخله
در این مطالعه افراد به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند وجهت رسیدن به اهداف برنامه آموزشی، الگوی مراقبتی مشارکتی اجرا می گردد. . این الگو دارای 4 مرحله 1- انگیزش 2- آماده سازی 3- درگیر سازی و 4- ارزیابی می باشد. براساس تقسیم تصادفی گروه کنترل به گروه های 10 تا 11 نفری تقسیم می شوند و کلاس های آموزشی با توجه به مراحل الگوی مراقبت مشارکتی برای آن ها برگزار می شود و گروه کنترل در این مدت هیچ آموزشی نمی بینند. . در اولین جلسه مداخله(انگیزش) بهترین مکانیسم برای ایجاد انگیزش آگاه ساختن بیماران نسبت به وضع موجود و عواقب و پیامدهای خطرناک احتمالی برای آنهاست سعی در برقراری ارتباط مناسب با بیماران و گرفتن تاریخچه پزشکی آن ها است. در جلسه دوم( آماده سازی) برنامه زمانبندی آموزشی به آنها ارائه می گردد و همچنین در اینجا به مددجویان درباره ماهیت ویزیت ها(جلسات آموزشی و پیگیری)، مدت زمان انجام هر ویزیت و اهداف ویزیت ها نیز مطالب لازم توضیح داده می شود. مرحله سوم الگوی مراقبت مشارکتی درگیرسازی است.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت خستگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190424043367N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-08-11, ۱۳۹۸/۰۵/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-08-11, ۱۳۹۸/۰۵/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-11, ۱۳۹۸/۰۵/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد کرمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3323 5141
آدرس ایمیل
ahmad.karami1993@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-02, ۱۳۹۸/۰۴/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-08-02, ۱۳۹۸/۰۵/۱۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-11-22, ۱۳۹۸/۰۹/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله مبتنی بر الگوی مراقبت مشارکتی بر وضعیت خستگی بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله مبتنی بر الگوی مراقبت مشارکتی بر وضعیت خستگی بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص تالاسمی ماژور که توسط هماتولوژیست تایید شده باشد و تحت درمان منظم باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه به هر علتی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 122
حجم نمونه تحقق یافته: 112
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
جهاد
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
75919-94799
تاریخ تایید
2019-05-11, ۱۳۹۸/۰۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1398.023

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تالاسمی
کد ICD-10
D55.3
توصیف کد ICD-10
Anaemia due to disorders of nucleotide metabolism

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و دوماه بعد از اتمام آخرین جلسه آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
براساس تقسیم تصادفی گروه مداخله به گروه های 10 تا 11 نفری تقسیم می شوند و کلاس های آموزشی با توجه به مراحل الگوی مراقبت مشارکتی برای آن ها برگزار می شود. اولین جلسه مداخله(انگیزش) است که بهترین مکانیسم برای ایجاد انگیزش آگاه ساختن بیماران نسبت به وضع موجود و عواقب و پیامدهای خطرناک احتمالی برای آنهاست که سعی در برقراری ارتباط مناسب با بیماران و گرفتن تاریخچه پزشکی آن ها است. در جلسه دوم( آماده سازی) برنامه زمانبندی آموزشی به آنها ارائه می گردد و همچنین در اینجا به مددجویان درباره ماهیت ویزیت ها(جلسات آموزشی و پیگیری)، مدت زمان انجام هر ویزیت و اهداف ویزیت ها نیز مطالب لازم توضیح داده می شود. جلسه سوم (ویزیت مشارکتی آموزشی اول)، چهارم و پنجم (ویزیت مشارکتی آموزشی دوم و سوم)، ششم (ویزیت مشارکتی پیگیری اول) و هفتم (ویزیت مشارکتی پیگیری دوم) حضور مددجویان می باشد، راهکارهایی برای کاهش خستگی بیماران مطرح و در گروه در مورد آن ها بحث می شود. جلسه هشتم مداخله ارزیابی است که ارزیابی های مرحله ای در ابتدا و انتهای هر ویزیت انجام می گیرد و در ارزیابی نهایی برای سنجش تأثیر اجرای الگوی مراقبت مشارکتی بر میزان کنترل عوارض و علایم و همچنین تغییر در وضعیت خستگی بیماران مجددأ توسط ابزارهای اندازه گیری در گروه مداخله سنجیده می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله انجام شده در گروه کنترل شامل شامل دو جلسه آموزشی است که به منظور رعایت معیارهای اخلاقی انجام می گیرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
علی کرم علمداری
آدرس خیابان
جهاد
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
75919-94799
تلفن
+98 74 1223 3707
ایمیل
Ahmad.Karami1993@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
علی کرم علمداری
آدرس خیابان
جهاد
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
75919-94799
تلفن
+98 74 1223 3707
ایمیل
Ahmad.Karami1993@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
احمد کرمی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جهاد
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
75919-94799
تلفن
+98 74 1223 3707
ایمیل
Ahmad.Karami1993@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
احمد کرمی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جهاد
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
75919-94799
تلفن
+98 74 1223 3707
ایمیل
Ahmad.Karami1993@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
احمد کرمی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جهاد
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
75919-94799
تلفن
+98 74 1223 3707
ایمیل
Ahmad.Karami1993@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
این مطالعه پس از تصویب در دانشگاه علوم پزشکی یاسوج و کسب مجوزهای لازم برای پذیرش شدن به بانک اطلاعاتی پاپ مد و آی اس آی ارسال می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله بعد از تصویب دانشکده
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط خاص دیگری وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
احمد کرمی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال ایمیل به فرد صاحب مقاله
سایر توضیحات
توضیح دیگری وجود ندارد.
در حال خواندن...