مقایسه ی اثربخشی درمان شناختی-رفتاری، بیوفیدبک و ترکیب درمان شناختی-رفتاری و بیوفیدبک بر درمان مبتلایان به واژینیسموس
طراحی
تعداد 30 نفر از بیماران مبتلا به اختلال واژینیسموس با روش نمونه گیری هدفمند انتخاب و سپس به صورت تصادفی در سه گروه آزمایشی به صورت موازی با مداخله شناختی-رفتاری، بیوفیدبک و ترکیب درمان شناختی-رفتاری و بیوفیدبک هر کدام به تعداد مساوی تقسیم می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد هر سه گروه مداخله شناختی-رفتاری، بیوفیدبک و ترکیب درمان شناختی-رفتاری و بیوفیدبک، قبل از انجام مداخلات مربوطه در مطب روانپزشکی، تشخیص اولیه واژینیسموس براساس DSM-5 را دریافت کرده و سپس پرسشنامه FSFI را تکمیل می کنند. پس از پایان مداخلات مجددا پرسشنامه موردنظر در اختیار اعضا قرار خواهد گرفت تا آنها را تکمیل کنند و میزان اثربخشی بررسی می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:مبتلا به واژینیسموس نوع اول (ازدواج به وصال نرسیده)
تشخیص اولیه واژینیسموس براساس DSM-5
داشتن سطوح شناختی بهنجار
داشتن حداقل تحصیلات سیکل
دریافت نمره 63-35 براساس شاخص عملکرد جنسی زنان روزن و همکاران (FSFI)
معیارهای عدم ورود: بیماران با علل جسمی واژینیسموس بر اساس معاینه پزشک متخصص بیماري هاي زنان و زایمان
بارداری
تومور تخمدان (مهبلی، گردنی و رحمی)
حضور بیماری های مهم پزشکی یا روانپزشکی
اخذ درمان هاي روانپزشکی در زمان مطالعه
سابقه دریافت آموزش هاي شناختی - رفتاري
گروههای مداخله
سه گروه مداخله در این پژوهش وجود دارد. یک گروه درمان شناختی-رفتاری، گروه دوم بیوفیدبک و گروه سوم ترکیب درمان شناختی-رفتاری و بیوفیدبک دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
واژینیسموس، درمان شناختی-رفتاری و بیوفیدبک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190427043391N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-06, ۱۳۹۸/۰۲/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-06, ۱۳۹۸/۰۲/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-06, ۱۳۹۸/۰۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عیوضی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علمی-کاربردی هلال احمر گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 4223 0063
آدرس ایمیل
eivazi_ar@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-14, ۱۳۹۷/۰۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-28, ۱۳۹۷/۰۶/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-02, ۱۳۹۷/۰۳/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-11-14, ۱۳۹۷/۰۸/۲۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثربخشی درمان شناختی-رفتاری، بیوفیدبک و ترکیب درمان شناختی-رفتاری و بیوفیدبک بر درمان مبتلایان به واژینیسموس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی-رفتاری و بیوفیدبک بر درمان واژینیسموس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به واژینیسموس نوع اول (ازدواج به وصال نرسیده)
تشخیص اولیه واژینیسموس براساس DSM-5
داشتن سطوح شناختی بهنجار
داشتن حداقل تحصیلات سیکل
دریافت نمره 63-35 براساس شاخص عملکرد جنسی زنان روزن و همکاران FSFI
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با علل جسمی واژینیسموس بر اساس معاینه پزشک متخصص بیماري هاي زنان و زایمان
بارداری
تومور تخمدان (مهبلی، گردنی و رحمی)
حضور بیماری های مهم پزشکی یا روانپزشکی
اخذ درمان هاي روانپزشکی در زمان مطالعه
سابقه دریافت آموزش هاي شناختی - رفتاري
سن
از سن 19 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مشارکت کنندگان در سه گروه مداخله ی درمان شناختی-رفتاری، بیوفیدبک و ترکیب دو درمان شناختی-رفتاری و بیوفیدبک اطلاعی از نوع مداخله ی سایر افراد در گروه خود و سایر گروه ها ندارند.
Dyspareunia not due to a substance or known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انجام مقاربت
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش شخص
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میل
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص عملکرد جنسی زنان
2
شرح متغیر پیامد
تحریک روانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص عملکرد جنسی زنان
3
شرح متغیر پیامد
رطوبت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص عملکرد جنسی زنان
4
شرح متغیر پیامد
ارگاسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص عملکرد جنسی زنان
5
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص عملکرد جنسی زنان
6
شرح متغیر پیامد
درد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص عملکرد جنسی زنان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: مداخله شناختی-رفتاری شامل 10 جلسه درمانی 45 دقیقه ای است. بخش اعظم برنامه درمانی را ایجاد رابطه درمانی، آموزش آناتومی بدن، شناسایی و چالش با باورهای غیرمنطقی و منفی مرتبط با مسائل جنسی، آموزش آرمیدگی و تنفس دیافراگمی و خیالپردازی جنسی همزمان با آن و تمرین آنها در منزل به عنوان تکلیف خانگی شامل می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: مداخله بیوفیدبک شامل 10 جلسه درمانی 45 دقیقه ای است. پروتکل درمانی شامل توضیح روند درمان بیوفیدبک، آموزش تنفس دیافراگماتیک و ریلکسیشن، ماساژ سطحی و انجام حرکات کششی عضلات ادداکتور؛ تعیین و ثبت آستانه انقباض عضلات واژن بر روی دیاگرامی بر سطح مانیتور و تلاش بیمار جهت پایین آوردن آستانه انقباض با ریلکس کردن عضلات کف لگن به تدریج در طول جلسات تا رسیدن به زیر خط آستانه؛ بکارگیری بیوفیدبک سطحی بر روی عضلات ادداکتور و به تدریج پیشروی در وارد کردن انگشت بیمار و همسرش (در منزل) به عنوان دیلاتور و تمرین در منزل.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه مداخله 3: مداخله ترکیبی شناختی-رفتاری و بیوفیدبک شامل 10 جلسه درمانی 45 دقیقه ای است. پروتکل درمانی شامل ایجاد رابطه درمانی، آموزش آناتومی بدن، شناسایی و چالش با باورهای غیرمنطقی و منفی مرتبط با مسائل جنسی، توضیح روند درمان بیوفیدبک، آموزش تنفس دیافراگماتیک و ریلکسیشن، ماساژ سطحی و انجام حرکات کششی عضلات ادداکتور؛ تعیین و ثبت آستانه انقباض عضلات واژن بر روی دیاگرامی بر سطح مانیتور و تلاش بیمار جهت پایین آوردن آستانه انقباض با ریلکس کردن عضلات کف لگن به تدریج در طول جلسات تا رسیدن به زیر خط آستانه؛ بکارگیری بیوفیدبک سطحی بر روی عضلات ادداکتور و به تدریج پیشروی در وارد کردن انگشت بیمار و همسرش (در منزل) به عنوان دیلاتور و تمرین در منزل.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تخصصی مشاوره و سلامت روان دکتر عیوضی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا عیوضی
آدرس خیابان
میدان شهدا، خیابان شهید کریمی، کوچه توکلی، مطب دکتر عیوضی