تعیین تاثیر مشاوره با رویکرد مصاحبه انگیزشی بر تغذیه انحصاری نوزاد با شیر مادر در زنان نخست زا در مراکز بهداشتی درمانی شهر مشهد در سال 1397
طراحی
کارآزمایی بالینی ، بدون کورسازی و تصادفی سازی شده می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا از بین مراکز بهداشت پنج گانه شهرستان مشهد، مرکز شماره 1 و3 بصورت تصادفی انتخاب گردید. سپس با توجه به پوشش جمعیتی و دارا بودن مکان مناسب برای مشاوره، 4 پایگاه شهری انتخاب شد. تخصیص تصادفی گروه ها با استفاده از پاکت های سربسته انجام شد. برای پیشگیری از انتشار یا تقلید مداخلات ، 4پایگاه شهری از طریق قرعه کشی در دوگروه مختلف (2پایگاه در گروه مداخله ، و 2 پایگاه در گروه کنترل ) قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه شامل:تمایل شرکت در مطالعه،مشکلات شنیداری و گفتاری وذهنی نداشته باشد،سن بین18 تا 35 سال،سن حاملگی بین34 هفته 36هفته،تک قلو باشد، حاملگی پر خطر نداشته باشد،سابقه جراحی یا نقص آناتومیکی پستان نداشته باشد،نخست زا باشد،عدم مصرف دارو خاص ،عدم ابتلا به بیماری خاص.شرایط عدم ورود به مطالعه شامل:نوزاد بعد تولد به بخش مراقبت های ویژه منتقل شود،ابتلا نوزاد به مشکلاتی که منجر به اختلال در تغذیه با شیر مادر می شود،غیبت بیشتر از یک جلسه در جلسات مشاوره، عدم تکمیل گزارش روزانه تغذیه شیرخوار به مدت 11 روز در کل دوره پیگیری،وزن هنگام تولد نوزاد زیر 2500 باشد.
گروههای مداخله
مداخله شامل چهار جلسه مشاوره گروهی و به مدت75 دقیقه بر اساس ساختار مصاحبه انگیزشی صورت می گیرد.گروه کنترل مراقبت روتین مرکز بهداشت را دریافت می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
میانگین نمره شیردهی به صورت انحصاری در پایان دوره نوزادی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180731040651N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-11, ۱۳۹۸/۰۴/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-11, ۱۳۹۸/۰۴/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-11, ۱۳۹۸/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فائزه علی اصغری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7624 2196
آدرس ایمیل
aliasgharif951@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
"تاثیر مشاوره با رویکرد مصاحبه انگیزشی بر تغذیه انحصاری نوزاد با شیر مادر در زنان نخست زا "
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر بهبود شیر دهی در مادران نخست زا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نژاد ایرانی
سکونت در مشهد
دسترسی به تلفن
سواد حداقل پنجم ابتدایی
کارکنان شاغل در بیمارستان نباشد،6-مصرف دخانیات و الکل نداشته باشد
مصرف دخانیات و الکل نداشته باشد
مشکلات شنیداری و گفتاری وذهنی که مانع برقراری ارتباط با پژوهشگر شود نداشته باشد
سن بین18 تا 35 سال
سن حاملگی بین34 هفته 36هفته
در 6 ماه گذشته دچار مشکلات روحی شدید نشده باشد
تک قلو باشد
حاملگی پر خطر نداشته باشد
سابقه جراحی پستان یا نقص آناتومیکی پستان نداشته باشد
عدم وجود ناهنجاری شناخته شده جنین در سونوگرافی
شاخص توده بدنی مادر بین 19.8 تا 26باشد
نخست زا باشد
تمایل به همکاری داشته باشد
عدم مصرف دارو خاص
عدم ابتلا به بیماری خاص
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوزاد بعد تولد به بخش مراقبت های ویژه منتقل شود
بروز حوادث ناگوار بعد از زایمان
بروز مشکلات طبی بعد از زایمان
ابتلا نوزاد به مشکلاتی که منجر به اختلال در تغذیه با شیر مادر می شود
ویزیت هفته اول یا هفته چهارم انجام نشده باشد
غیبت بیشتر از یک جلسه در جلسات مشاوره
مادر به افسردگی بعد از زایمان مبتلا شده باشد
عدم تکمیل گزارش روزانه تغذیه شیرخوار به مدت 11 روز در کل دوره پیگیری
وزن هنگام تولد نوزاد زیر 2500 باشد
سن هنگام تولد زیر 37 هفته باشد
نمره اپکار تولد زیر 7 باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادف سازی ساده.از طریق قرعه کشی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه،روبروی خیابان دانشگاه 18،،معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
05138430249
تاریخ تایید
2018-07-03, ۱۳۹۷/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1397.001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شیردهی انحصاری در دوره نوزادی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان شیردهی انحصاری در دوره نوزادی
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعیین میزان شیردهی انحصاری در پایان 4 هفتگی شیرخوار
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست تغذیه روزانه شیرخوار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نگرش نسبت به شیردهی انحصاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،چهار هفته پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره به دست آمده از پرسشنامه نگرش نسبت به شیردهی انحصاری
2
شرح متغیر پیامد
فراوانی قصد شیردهی انحصاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،چهار هفته پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره به دست آمده از پرسشنامه قصد شیردهی انحصاری
3
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی شیردهی انحصاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
چهار هفته پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی شیردهی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: چهار جلسه مشاوره گروهی مبتنی بر مصاحبه انگیزشی در هفته های 35،36،37،38 بارداری به مدت 75 دقیقه در هر جلسه براساس ساختاری که توسط پژوهشگر تدوین و توسط استاد مشاور روانشناس تایید گردیده است،برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مشاوره روتین در رابطه با شیردهی انحصاری را توسط ماما در مراکز بهداشتی درمانی دریافت خواهند کرد.