تعیین اثربخشی اجرای برنامه تمرینات تنفسی مبتنی بر روش باز خورد محور بر سطح تنگی نفس، تحمل فعالیت و FEV1 بیماران بیماری مزمن انسدادی
طراحی
کارازمایی بالینی دارای حجم نمونه 80 نفر و دو گروه کنترل و آزمون، بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده اند
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش بیماران مبتلا به انسداد مزمن ریوی هستند که به روش نمونه گیری آسان انتخاب خواهند شد. محل انجام مداخله بیمارستانهای کاشانی و هاجر شهرکرد می باشد. تعداد بیماران در هرگروه 40 نفر می باشد. گروه مداخله برنامه آموزشی تمرینات تنفسی مبتنی بر الگوی باز خورد محوررادریافت کرده و سه ماه پیگیری برای گروه آزمون انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
1- تشخیص بیماری مزمن انسدادی ریه توسط پزشکان متخصص و ثبت در پرونده بیمار
2- بستری در یکی از بخشهای داخلی بیمارستانهای هاجر و کاشانی
3- سن زیر60 سال
4- عدم اختلال شناختی
5- ثبات شرایط جسمانی و توانایی شرکت در جلسات آموزشی
6- وجود اسپیرومتری در پرونده و سطح FEV1 بالاتر از 30 %
7- فاقد بیماری زمینه ای دیگر
8- تمایل به شرکت در برنامه آموزشی
9- حداقل سواد خواندن و نوشتن
معیارهای خروج:
1- عدم تمایل به ادامه برنامه
2- تشدید شدن وضعیت بیماری موجود به هر دلیل
گروههای مداخله
گروه مداخله: برای گروه آزمون آموزش تمرینات تنفسی اجرا خواهد شد و سه ماه پیگیری برای افراد این گروه انجام خواهد شد. محل اجرای این جلسات در بالین بیمار خواهد بود
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود وضعیت تنفس بیماران ، افزایش توان فعالیت بیماران ، بهبود میزان FEV1 بیماران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181024041449N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-27, ۱۳۹۸/۰۳/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-27, ۱۳۹۸/۰۳/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-27, ۱۳۹۸/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی حسن پور دهکردی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3334 6720
آدرس ایمیل
alihassanpourdehkordi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-10, ۱۳۹۸/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی اجرای برنامه تمرینات تنفسی مبتنی بر روش بازخورد محور بر سطح تنگی نفس، آزمون راه رفتن 6 دقیقه ای و FEV1% بیماران مزمن انسدادی ریه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی انجام تمرینات تنفسی بروضعیت بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- تشخیص بیماری مزمن انسدادی ریه توسط پزشکان متخصص و ثبت در پرونده بیمار 2- بستری در یکی از بخشهای داخلی بیمارستانهای هاجر و کاشانی 3- سن زیر60 سال 4- عدم اختلال شناختی 5- ثبات شرایط جسمانی و توانایی شرکت در جلسات آموزشی 6- وجود اسپیرومتری در پرونده و سطح FEV1 بالاتر از 30 % 7- فاقد بیماری زمینه ای دیگر 8- تمایل به شرکت در برنامه آموزشی 9- حداقل سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- عدم تمایل به ادامه برنامه 2- تشدید شدن وضعیت بیماری موجود به هر دلیل
سن
تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به اینکه نمونه ها به صورت تدریجی وارد مطالعه می شوند لذا پژوهشگر ازروش در دسترس جهت دست یابی به نمونه ها استفاده خواهد کرد لذا تمامی بیماران بستری در بخش های داخلی بیمارستان هاجر و کاشانی شهرکردکه دارای شرایط ورود به مطالعه بوده، توسط محقق انتخاب و وارد مطالعه خواهند شد . چون ورود بیماران به محیط مطالعه تدریجی بوده لذا محقق بعد از انتخاب بیماران دارای شرایط با استفاده از روش Random Allocation Rule بیماران انتخابی را در دو گروه مورد و کنترل وارد خواهد کرد ، در این روش با توجه به حجم نمونه دو رنگ کارت (قرمز وآبی) با تعداد یکسان وحجم کل نمونه در داخل گلدان قرار گرفته سپس افراد واجد شرایط وارد شده به مطالعه ، بطور تصادفی یکی از کارتها را از داخل گلدان خارج کرده و بر اساس تعریف محقق وارد یکی از گروههای تحقیق خواهند شد.
ابتدای مطالعه، بلافاصله بعد و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تنگی نفس بورگ
2
شرح متغیر پیامد
تست راه رفتن طی شش دقیقه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، بلافاصله بعد و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان راه رفتن در طی شش دقیقه
3
شرح متغیر پیامد
بازدم در طی یک ثانیه اول
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، بلافاصله بعد و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله آموزش تمرینات تنفسی مبتنی بر الگوی بازخورد محورشامل 3-5جلسه آموزشی 45 دقیقه ای علاوه بر درمان های دارویی و سپس سه ماه پیگیری به صورت فردی برای هریک از شرکت کنندگان این گروه انجام خواهد شد. محل اجرای این جلسات در بالین بیمار خواهد بود
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط درمان ها و مراقبت های روتین را دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3226 4826
ایمیل
Kashani@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://sapp.ir/kashani_hospital_sh
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
آدرس خیابان
خیابان پرستار. بیمارستان هاجر
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3222 0016
ایمیل
hajar@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://hajarhp.skums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کمال صولتی
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
Kamal_Solati@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
alihassanpourdehkordi@skums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
موقعیت شغلی
علی حسن پور دهکردی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
alihassanpourdehkordi@skums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
alihassanpourdehkordi@skums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست