بررسی اثر جایگزین کردن پروتئین های گیاهی به جای پروتئین های حیوانی در الگوی رژیم غذایی DASH بر گلوکز ناشتای خون، پروفایل چربی و آپولیپوپروتئین های خون، فشار خون و شاخص های آنتروپومتریک در افراد چاق مبتلا به سندروم متابولیک

بررسی تاثیر جایگزین کردن پروتئین های گیاهی به جای پروتئین های حیوانی در الگوی رژیم غذایی DASH بر گلوکز ناشتای خون، پروفایل چربی و آپولیپوپروتئین های خون، فشار خون وشاخص های آنتروپومتریک در افراد چاق مبتلا به سندروم متابولیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی روی 80 بیمار، دو سویه کور تصادفی شده

80 بیمار شامل گروه مداخله (40 نفر) به عنوان گروه دریافت کننده رژیم DASH حاوی 2/3 حبوبات و گروه کنترل ( 40 نفر) به عنوان گروه دریافت کننده رژیم غذایی حاوی 1/3 حبوبات به درمانگاه فوق تخصصي پژوهشکده غدد درون ريز و متابوليسم مراجعه می نمايند. نحوه تصادفی سازی و اختصاص افراد به 2 گروه مداخله و کنترل برای کارشناس آزمایشگاه و کارشناس آنالیز آماری پنهان می شود. در پایان طراحی رژیم به منظور کاهش وزن در بیماران، 500 کیلو کالری از انرژی کل آنها کسر می گردد. شاخص های بیو شیمیایی و دیگر اندازه گیری ها در شروع و پس از 8 هفته مداخله بررسی می شود. ارزیابی تغذیه ای افراد با استفاده از یادآمد 24 ساعته 2 بار در روز انجام می شود و 10 سی سی خون بعد از 12 ساعت ناشتایی از افراد گرفته می شود.

معیار های ورود: نمایه توده بدنی بین 25 تا 40 کیلوگرم بر مترمربع، سن بین 30 تا 70 سال، نداشتن رژیم غذایی خاص، و معیارهای خروج: بارداری و شیردهی، ابتلا به بیماری های کبدی( کبد چرب غیر الکلی درجه 3) ، کلیوی(GFR<60 ml/min/1.73 m2)، گوارشی و آلرژِی و استفاده از داروهای موثر در کاهش وزن

گروه مداخله: دریافت رژیم غذایی DASH حاوی 2/3 حبوبات و 1/3 حبوبات

قند خون

این مداخله بالینی تصادفی در پژوهشکده غدد درون ریز و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی انجام می شود. در این مطالعه بیماران به 2 گروه مداخله ( گروه دریافت کننده رژیم غذایی DASH حاوی 2/3 پروتئین های گیاهی و 1/3 پروتئین های حیوانی) و گروه کنترل (گروه دریافت کننده رژیم غذایی DASH حاوی 2/3 پروتئین های حیوانی و 1/3 پروتئین های گیاهی بصورت تصادفی تقسیم می شوند. نسبت اختصاص افراد در هر دو گروه، یک به یک خواهد بود. جهت اختصاص تصادفی بیماران به 2 گروه از روش تقسیم تصادفی بلوک طبقه بندی شده(stratified block randomization) استفاده می شود که تقسیم شاخه ها بر مبنای جنسیت می باشد. به این صورت که افراد به دو گروه زن و مرد طبقه بندی می شوند که پس از مشخص کردن بلوک های 4 تایی در چیدمان های مختلف، برای مشخص کردن لیست تخصیص درمان روش انتخاب تصادفی استفاده می شود. لازم به توضیح است عمل تصادفی سازی توسط فردی غیر از محقق اصلی ( فرد مسئول نمونه گیری و انجام آزمایشات و آنالیز کننده نتایج) انجام می شود و و کدهای تعیین شده در پاکت های در بسته بعد از تصادفی سازی در اختیار محققین جهت نمونه گیری تصادفی قرار داده می شود

این مطالعه بصورت دو سو کور طراحی می شود. مجری اصلی طرح و بیماران از اینکه کدام گروه رژیم DASH حاوی 2/3 پروتئین های گیاهی یا 2/3 پروتئین های حیوانی دریافت می کنند اطلاعی ندارند و هم چنین محقق اصلی هم در روند تصادفی سازی دخالتی ندارد