بررسی اثر و ایمنی تجویز کپسول حجر الیهود در مقایسه با هیدروکلروتیازید در بیماران مبتلا به سنگ کلیه: یک کارآزمایی بالینی

تعیین میزان تاثیر و ایمنی کپسول خوراکی حجرالیهود بر سنگ کلیه در مقایسه با هیدروکلرتیازید

کارآزمایی بالینی دارای 3 گروه موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

بیماران از مراجعین به مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی انتخاب و طرح در درمانگاه امام رضا انجام خواهد شد.فقط داروساز از محتویات کپسول ها مطلع است و بقیه افراد شامل محقق ،مجری ،بیمار ،متخصص آمار،.. کور می باشند.

داشتن رضایت آگاهانه و کتبی جهت شرکت در مطالعه. سنگ اپک بیشتر یا مساوی 5 میلی متر و کمتر یا مساوی 10 میلی متر. سن 18 تا 65 سال . هر دو جنس مرد و زن. رضایت به عدم استفاده از درمان های خارج از پروتکل مطالعه. در یك ماه گذشته داروی موثر بر سنگ نگرفته باشد. عدم باردار ي و شیردهی. عدم حساسیت به داروهای مصرفی. عدم وجود انسداد یا هر مشکل اورژانس در زمان مداخله. عدم بیماري ارگانیك. عدم وجود کلیه پیوندی یا یک کلیه.

75 بیمار با سنگ کلیه به سه گروه تقسیم خواهند شد. گروه اول: ;2کپسول حاوی حجرالیهود1گرم روزانه دو ماه گروه دوم :2کپسول حاوی حجرالیهود 1گرم و هیدروکلرتیازید 12.5میلی گرم روزانه دو ماه گروه سوم:2کپسول حاوی هیدروکلرتیازید 12.5میلی گرم روزانه دو ماه

اندازه سنگ کلیه در سونو گرافی

تصادفی سازی به روش بلوکی با استفاده از جدول اعداد تصادفی.داروساز داروهای سه گروه را در کپسول یکسان و در جعبه های یکسان تهیه و بر اساس جدول اعداد تصادفی شماره گذاری خواهدکرد.و محقق به طور تصادفی دارو را به بیماران خواهد داد.

مطالعه در سطح بیمار ، مسئول تحویل دارو،پزشک وتحلیل کننده ی آماری نتایج، کور خواهد شد. وتنها داروساز بر اساس فرم اولیه نگهداری شده نتایج راندوماسیون را می تواند رمز گشایی کند.

بخشی از داده ها مانند اطلاعات معاینات بالینی ،تغییرات در اندازه سنگ یا نتایج ازمایشات امکان به اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی وعلمی

تاکنون تصمیم گرفته نشده است.

مکاتبه با محقق اصلی طرح

پس از مکاتبه با محقق،در چارچوب موارد اعلامی و در کمترین زمان ممکن