مقایسه تاثیر دکسمدتومیدین و متوپرولول در کاهش خونریزی حین عمل در بیماران کاندید کرانیوتومی به علت ترومای سر

مقایسه تاثیر دکسمدتومیدین و متوپرولول در کاهش خونریزی حین عمل در بیماران کاندید کرانیوتومی به علت ترومای سر

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی و دوسوکور که بر روی 66 بیمار مبتلا به آسیب شدید سر ‏که کاندید کرانیوتومی می باشند و به بیمارستان ولی عصر اراک مراجعه کرده اند‎,‎انجام می شود.‏ بیماران با استفاده از جدول توزیع ‏تصادفی و به صورت کاملا رندوم به سه گروه تقسیم می کنیم.‏

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی و دوسوکور می باشد که در بیمارستان ولی عصر اراک انجام می شود.‏بیماران با استفاده از جدول توزیع ‏تصادفی به سه گروه تقسیم می شوند.متغیر خونریزی و مورتالیتی ثبت می شود.

شرایط ورود به مطالعه:کلیه بیماران با ترومای سر؛ بیماران ASA کلاس 1و2؛ دارای رضایت آگاهانه؛ بیمارانی که به علت ترومای شدید سر تحت عمل کرانیوتومی قرار می گیرند؛ حداکثر طول مدت عمل جراحی آن ها 150 دقیقه باشد؛ توسط یک جراح مغز واعصاب عمل می شوند.؛ 15 تا 75 سال شرایط خروج از مطالعه: دارای حساسیت به دکسمدتومیدین و متوپرولول؛ عمل جراحی آن ها بیش از 150 دقیقه طول بکشد؛ فاقد رضایت آگاهانه برای شرکت بیمار در مطالعه می باشد؛ بیماران با سابقه بیماری های قلبی عروقی، ریوی، دیابت کنترل نشده، سابقه تشنج و صرع، نارسایی کلیوی، نارسایی کبدی، بیماران با اختلالات انعقادی، بیماران با سابقه قبلی سکته مغزی و یا سکته قلبی اخیر

گروه مداخله اول: 1 میکروگرم در کیلوگرم دکسمدتومیدین و ‏‏0/5 میکروگرم در کیلوگرم در ساعت ‏ دکسمدتومیدین به صورت انفوزیون می دهیم. گروه مداخله دوم: 2/5 میلی گرم در کیلوگرم متوپرولول و 0/5 میلی گرم در کیلوگرم در ساعت ‏ متوپرولول به صورت انفوزیون می دهیم. گروه کنترل: به میزان دو گروه قبلی(معادل 5سی سی) آب مقطر را به عنوان ‏دوز اولیه و مقدار 120 سی سی آب مقطر را به صورت انفوزیون به بیماران می دهیم.

خونریزی و مورتالیتی

تصادفی سازی ساده فردی با جدول اعداد تصادفی در تقسیم گروه ها به دو گروه A و B . روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده. واحد تصادفی سازی: فردی. نحوه ساخت توالی: ابتدا چارچوب جامعهٔ آمارى خود را مشخص کرده.بطور اتفاقى از يک نقطهٔ جدول در جهت سطر يا ستون شروع کردیم. با توجه به نوع رقم کدها در جهت سطر يا ستون همان تعداد ارقام را انتخاب کردیم. پس از اين کار اعداد مسير را کنترل مى‌کند. اعداد کوچکتر از جامعه آماری را مورد توجه قرار دادیم. اين کار آنقدر بايد ادامه دادیم تا تعداد نمونه ها تکمیل شدند.اعداد زوج برای گروه مداخله و اعداد فرد برای گروه کنترل استفاده شدند. پنهان سازی: استفاده از جعبه هاي كدبندي شده با تـوالي تصادفي

به این ترتیب اقدام خواهد شد که تمامی بیماران نسبت به دارویی که دریافت می کنند بی اطلاع و نا آگاه هستند(قبل از مطالعه برای همه بیماران توسط یک قیم رضایت آگاهانه کسب خواهد شد).همچنین دارو ها در هر دو گروه توسط متخصص بیهوشی آماده می شود و توسط سرنگ های 5 سی سی و 20 سی سی که به صورت A و B نام گذاری شده اند در اختیار رزیدنت بیهوشی برای تزریق قرار می گیرد. لذا رزیدنت بیهوشی نیز نسبت به نوع داروی تزریقی blind است.همچنین اینترن مسئول طرح هم از گروه ها و دارو های مورد استفاده مطلع نیست و صرفا پرسشنامه ها را به صورت دریافت دارو های A وB نام گذاری کرده و تحویل متخصص بیهوشی داده می شود.