-تعیین و مقایسه تاثیر رفلکسولوژی و ماساژافلوراژ بر شدت خستگی و بیخوابی بیماران مبتلا به ما لتیپل اسکلروزیس
طراحی
این پژوهش یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده با گروه کنترل می باشد.حجم نمونه 90 نفر می باشد.و در این پژوهش از یک روش غیر دارویی غیر تهاجمی استفاده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در زمینه تاثیر و مقایسه دو روش درمان غیر دارویی رفلکسولوژی و ماساژ افلوراژ بر شدت خستگی و بیخوابی بیماران تحت پوشش انجمن ام اس شهر اهواز می باشد و نمونه گیری بر اساس معیارهای ورود و نقطه برش ابزار گرد آوری داده ها انجام و مداخله رفلکسولوژی و ماساژ افلوراژ اصورت می گیرد و از پرسشنامه شدت خستگی و بیخوابی قبل و بعد از مداخله استفاده و از آنها داده ها جمع آوری می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود شامل محدوده سنی،تمایل به شرکت در مطالعه و هوشیاری کامل و دارا بودن سلامت عضوی و
-کسب نمره 45 به بالا از وضعیت خستگی و کسب نمره 22 به بالا از وضعیت بیخوابی.
معیار خروج شامل افزایش شدت بیماری،عود بیماری در طول فرآیندو عدم پیگیری برنامه ماساژو رفلکسولوژی توسط بیمار یا همراه وی.
معیار ورور همراه شامل تمایل داشتن به همکاری،سواد خواندن و نوشتن،و
-ر خورداری از توانایی حرکتی مناسب دستها جهت انجام ماساژ.
گروههای مداخله
گروه رفلکسولوژی، گروه ماساژافلوراژ و گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
رفلکسولوژی،ماساژافلوراژ،شدت خستگی،شدت بیخوابی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190423043355N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-19, ۱۳۹۸/۰۲/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-19, ۱۳۹۸/۰۲/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-19, ۱۳۹۸/۰۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالله پورصمد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3334 5118
آدرس ایمیل
ab_poursamad@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-31, ۱۳۹۸/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-01, ۱۳۹۸/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رفلکسولوژی و ماساژ افلوراژ بر شدت خستگی و بیخوابی بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رفلکسولوژی و ماساژ افلوراژ بر خستگی و بیخوابی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی 50-18 سال.
ابراز تمایل کتبی به شرکت در مطالعه
هوشیاری کامل و بر خورداری از سلامت عضوی در پا و فقدان آسیب های جسمی در اندام ها و ستون فقرات
عدم ابتلا به هر نوع بیماری حرکتی که موجب اختلال در اجرای آزمون ها گردد
نداشتن سابقه عمل جراحی در پاها و اندام ها در شش ماه اخیر
عدم شرکت قبلی در جلسات درمانی طب مکمل در شش ماهه گذشته
تشخیص قطعی بیماری ام اس به وسیله متخصص مغز و اعصاب که حداقل شش ماه از زمان تشخیص آن گذشته باشد
کسب نمره 45 به بالا از وضعیت خستگی و کسب نمره 22 به بالا از وضعیت بیخوابی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افزایش شدت بیماری به نحوی که بر شدت خستگی و بیخوابی بیمار موثر باشد
عود بیماری و تغییر در فرآیند بیماری به طوری که موجب بستری شدن بیمار در بیمارستان گردد
عدم پیگیری برنامه ماساژ و رفلکسولوژی توسط بیمار یا همراه وی به هر دلیل
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بین افراد واجد شرایط جهت ورود به مطالعه دعوت می شود و از طریق تخصیص تصادفی بلوکی به گروههای تحت مطالعه تخصیص خواهند یافت. بدین نحو که در ابتدا با توجه به تعداد گروههای مورد مطالعه(سه گروه مشتمل بر دو گروه آزمودنی و یک گروه کنترل) تعداد نمونه ها در هر بلوک برابر 3 در نظر گرفته شده است و بر این اساس تعداد بلوک های ناشی از کلیه حالت های چینش افراد، از طریق محاسبه فاکتوریل تعداد نمونه در هر بلوک 24 بلوک محاسبه شده است و بلوک ها متضمن چینش احتمالی افراد با در نظر گرفتن A جهت مداخله 1(رفلکسولوژی)و B جهت مداخله 2 (ماساژ افلو راژ) و C جهت گروه کنترل تدوین می گردد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تاریخ تایید
2019-04-22, ۱۳۹۸/۰۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1398.007
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple Sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شدت خستگی در پرسشنامه شدت خستگی FSS
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شدت خستگی FSS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شدت بیخوابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شدت بیخوابی ISI
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: رفلکسولوژی
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژ افلوراژ
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: کنترل
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن مالتیپل اسکلروزیس شهر اهواز
نام کامل فرد مسوول
عبدالله پورصمد
آدرس خیابان
خیابان گلستان دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3333 5935
ایمیل
info@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
عبدالله پورصمد
آدرس خیابان
یاسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 1333 7251
ایمیل
ab_poursamad@yums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
عبدالله پورصمد
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 743333723031
فکس
+98 74 3333 7230
ایمیل
ab_poursamad@yums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
عبدالله پورصمد
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 1333 7251
ایمیل
ab_poursamad@yums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
عبدالله پورصمد
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 1333 7251
ایمیل
ab_poursamad@yums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست