مقایسه ی اثر سه رژیم درمانی حاوی ضد ویروسی تنوفوویرایرانی به همراه پگیلیتد اینترفرون الفا با پگیلیتد اینترفرون الفا به تنهایی و تنوفوویر به تنهایی در بیماران هپاتیتی با HBeAg منفی : یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی

مقایسه ی اثر اضافه کردن پیوسته ی Peg-IFNα به tenofovir بر میزان پاسخ به درمان را نسبت به اثر هر کدام از داروهای به تنهایی در بیماران مبتلا به هپاتیت با HBeAg منفی

تعداد 75 بیمار با HBeAg منفی به صورت تصادفی و موازی در سه گروه درمانی ( هر گروه 25بیمار) در فاز سوم ،از نظر پاسخ به درمان مورد بررسی قرار خواهند گرفت

کلیه بیماران بیماران با تشخیص قطعی هپاتیت که به کلینیک هپاتیت بیمارستان رسول اکرم مراجعه کرده اند.

معیار ورود: کلیه بیماران با تشخیص قطعی هپاتیت B و HBe Ag منفی در دامنه سنی18 تا 65 سال) موارد قدیم و جدید )، بیماران با HVB DNA load>2000 IU/ml ، بیمارانی که حداقل شیش ماه از تشخیص اولیه آنها گذشته بود و سابقه دریافت داروی ضد ویروسی برای درمان هپاتیت نداشتند. معیار های خروج از مطالعه شامل :افراد زیر 18 سال و بالای 65 سال، افراد دیالیزی و دارای نقص کلیوی و بیماران با عارضه های شدید کبدی، سابقه درمان قبلی هپاتیت B ( به مدت حداقل 30روز)، بیماری های کبدی همراه دیگر مانند:HcV HEPATITIS,AUTOIMMUNE HEPATITIS,ALCOHOLE ABUSE>40gr/day for men and 20gr/day for women/عفونت همزمانHIV هپاتوسلولار کارسینوما، سیروز جبران نشده/بیماری پیشرفته همزمان یا کنتراندیکاسیون درمان شامل (uncontrolled depression, psychosis, epilepsy, autoimmune diseases, poorly controlled hypertension, diabetes, heart failure and COPD )

بیماران به صورت تصادفی و موازی در سه گروه درمانی ، گروه A: Peg-IFNα (mcg /week180) به اضافه Tenofovir 300mg/day)) ، گروه B: Tenofovir 300mg/day))و گروه C: Peg-IFNα (180 mcg /week) به مدت 48 هفته از نظر پاسخ به درمان مورد بررسی قرار خواهند گرفت

نرمال شدن سطح آنزیم ALT<40 IU/L) ALT) و کاهش سطح HBV DNA به کمتر از 200 IU/mL در هفته 48

با استفاده از نرم افزار آماری

در دسترس نیست

1400

محققین

تصمیم گیری نوع درمانی

مرکز تحقیقات کولورکتال

درخواست