هدف اصلی
تعیین تاثیرمشاوره واقعیت درمانی برسطح اضطراب ، استرس ،افسردگی وکورتیزول مادران باردار درانتظار نتیجه آمنیو سنتز در شهر اصفهان درسال1398
اهداف جزیی
1
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه مداخله و شاهد ،یک سویه کور ،دارای حجم نمونه 39 نفرکه به صورت در دسترس ودر روزهای زوج و فرد تفکیک می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه اماری، مادران باردارهستند که جهت تحویل نمونه آمنیوسنتز به آزمایشگاههای ژنتیک سطح شهر اصفهان مراجعه می نمایند. روش نمونه گیری در دسترس خواهد بود. از پرسشنامه21DASS و اطلاعات دموگرافیک و انجام آزمایش کورتیزول خون برای جمع آوری اطلاعات استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه:سن بین49-15سال ، ،عدم وجودبیماری های زمینه ایی، عصبی ،روانی وسوء مصرف مواد، آمادگی ورضایت داشتن برای شرکت درپژوهش
معیار¬های خروج از مطالعه:. غیبت هر یک از جلسات مشاوره ، عدم انجام دستورالعمل ها وتمرینات مربوطه درجلسات، عدم تمایل شرکت کنندگان جهت ادامه دادن جلسات اموزشی، بروز حوادث حادوغیرمنتظره درهرمرحله ازطرح، ابتلابه بیماری های سایکوتیک حاد.
گروههای مداخله
گروهی که برای آن مشاوره واقعیت درمانی انجام می شود
متغیرهای پیامد اصلی
استرس،اضطراب ،افسردگی،کورتیزول
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190423043351N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-09, ۱۳۹۸/۰۵/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-08-09, ۱۳۹۸/۰۵/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-09, ۱۳۹۸/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم قادری نجف آبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3627 7989
آدرس ایمیل
m_ghadere@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرمشاوره واقعیت درمانی بر سطح اضطراب ، استرس ، افسردگی و کورتیزول مادران باردار درانتظار نتیجه آمنیوسنتز در شهر اصفهان درسال1398
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرمشاوره واقعیت درمانی بر سطح اضطراب ، استرس ، افسردگی و کورتیزول مادران باردار درانتظار نتیجه آمنیوسنتز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین49-15سال
بارداری
انجام آزمایش آمنیو سنتز
آمادگی ورضایت داشتن برای شرکت درمطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری های زمینه ایی
بیماری های عصبی وروانی
سوء مصرف مواد
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد در دو گروه مداخله و شاهد قرار می گیرند و از گروه خود اطلاع ندارند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
هفت باغ
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2019-04-10, ۱۳۹۸/۰۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1398.020
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
Acute stress reaction
2
شرح
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
3
شرح
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
4
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
5
شرح
افسردگی
کد ICD-10
P91.4
توصیف کد ICD-10
Neonatal cerebral depression
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره استرس در پرسشنامه داس 21
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین و آخرین جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه داس 21
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در در پرسشنامه داس 21
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین و آخرین جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه داس 21
3
شرح متغیر پیامد
افسردگی در پرسشنامه داس 21
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین و آخرین جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه داس 21
4
شرح متغیر پیامد
سطح کورتیزول خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین و اخرین جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد در گروه های 2 تا 10 در جلسات مشاوره واقعیت درمانی شرکت خواهند کرد که شامل 4 جلسه است که 90 تا 120 دقیقه به طول می انجامد. در جلسه اول ، هر فرد پرسشنامه DOS 21 و 5 سی سی خون را تکمیل می کند. آزمایش کورتیزول انجام می شود و این روند در آخرین جلسه تکرار می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد در اولین جلسه پرسشنامه را تکمیل کرده و جهت اندازه گیری سطح کورتیزول خون آزمایش خون انجام می دهند و بعد از یک هفته این فرایند تکرار می شود و سپس یک جلسه مشاوره انجام می شود
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آزمایشگاه ژنتیک ژن آزما
نام کامل فرد مسوول
مجید خیرالهی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی غربی شماره 208
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8173958351
تلفن
+98 31 3626 9587
فکس
+98 31 3626 3938
ایمیل
mkheirollahi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عباس پرداختی
آدرس خیابان
هفت باغ
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3226 3855
ایمیل
abpardakhty@kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟