بررسي مقايسه اي تاثير دو پروتكل دهانشويه بر پيشگيري از استوماتيت بيماران تحت راديوتراپي سر و گردن مراجعه کننده به بيمارستانهاي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي كرمان سال 1388
موكوزيت دهاني يكي از شايع ترين عوارض در بيماران با راديو تراپي سر و گردن است.هدف از اين مطالعه مقايسه دو دهانشويه در پيشگيري از استوماتيت ناشي از راديوتراپي سر و گردن است.مطالعه حاضر كارآزمايي باليني يك سوء كور است.بيماران با معيارهاي ورود 1- سنين 18 تا 60 سال،2- عدم استفاده از استروئيدها،3-عدم استفاده از تنباكو،سيگار، الكل و مواد مخدر و معيارهاي خروج تب بالاي 5/38درجه سانتي گرادو حساسيت به دهانشويه وارد اين مطالعه مي شوند.واحدها بطور تصادفي به سه گروه(گروه1= عسل گروه 2= بابونه گروه 3=آب) تقسيم شدند.بيماران 60 ثانيه دهانشويه را در دهانشان نگه مي دارند و با چك ليست WHO (0تا 4) دهان آنها معاينه مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902053788N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-27, ۱۳۸۹/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-27, ۱۳۸۹/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شيوا سادات بصام پور
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
bassampour@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-19, ۱۳۸۹/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير دو پروتكل دهانشويه بر پيشگيري از استوماتيت بيماران تحت راديوتراپي سر و گردن مراجعه کننده به بيمارستانهاي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي كرمان سال 1388
عنوان عمومی کارآزمایی
سرطان و دهانشويه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
- نداشتن لكوپني ( گلبول سفيد كمتر از 4000 در هر ميلي متر مكعب ).
- نداشتن لكوسيتوز ( گلبول سفيد بيشتر از 12000 در هر ميلي متر مكعب ).
- نداشتن ترومبوسیتوپنی
- سن بین 18 تا80 سال
- نداشتن بيماري زمينه اي ( ديابت، بيماري كليوي، بيماري كبدي، بیماریهای گوارشی، آلرژی، رينيت آلرژيك، آسم )
- بیماران با دوز اشعه C G y 180- 200 روزانه و به مدت يك ساعت
- عدم سابقه مصرف سيگار، قليان، ناس،تنباكو، مواد مخدر
- عدم استعمال الكل
- عدم دريافت داروهای شيمي درماني
- بيماران تحت راديوتراپي خارجي
معيارهاي خروج:
- بالا رفتن دمای بدن بيش از5/38 درجه سانتی گراد
- ترومبوسیتوپنی پس از راديوتراپی
- تهوع و استفراغ و عدم تحمل دهانشويه قبل از 5 روز از شروع دريافت پروتكل
- ايجاد كهير ، خارش ، تورم لبها بلافاصله پس از استفاده از دهانشويه
سن
از سن 12 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز ،نبش خيابان قدس،سازمان مركزي دانشگاه ،طبقه 6
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-20, ۱۳۸۹/۰۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
62/130/ص/89
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
K12.0
توصیف کد ICD-10
Recurrent oral aphthae
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استوماتيت
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 2: دهانشويه بابونه
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه كنترل: آب
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه مداخله 1: دهانشويه عسل
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
راديوتراپي
نام کامل فرد مسوول
شيواسادات بصام پور
آدرس خیابان
كرمان، بيمارستان شفا
شهر
كرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
عباس هوشمند بهابادي
آدرس خیابان
ميدان توحيد ابتداي نصرت شرقي دانشكده پرستاري- مامايي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي
نام کامل فرد مسوول
شيواسادات بصام پور
موقعیت شغلی
مربي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- ميدان توحيد ،ابتداي نصرت شرقي ، دانشكده پرستاري- مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6690 4252
فکس
ایمیل
bassampour@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كرمان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن لاري زاده
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
كرمان- بيمارستان شفا
شهر
كرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1223 5011
فکس
ایمیل
larizad_MH@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه بهرام نژاد
موقعیت شغلی
دانشجو كارشناسي ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- ميدان توحيد ابتداي نصرت شرقي دانشكده پرستاري- مامائي تهران