چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر رویکرد مشاوره ای مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی جنسی و خودکارآمدی جنسی در زنان سنین باروری
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از کسب مجوزهای لازم از معاونت تحقیقات و فن آوری و کمیته اخلاق دانشگاه از زنان واجد شرایط مراجعه کننده به دو مرکز بهداشتی درمانی منتخب شهر اصفهان دعوت به عمل می آید و بعد از در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج مطالعه 58 نفر به صورت هدفمند انتخاب می شوند سپس طبق جدول اعداد تصادفی افراد به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم می شوند بعد از گرفتن رضایتنامه آگاهانه پرسشنامه های کیفیت زندگی جنسی زنانSQOL-F و پرسشنامه خودکارآمدی جنسی وزیری و لطفی و پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک توسط آزمودنی ها تکمیل می شودبعد از آن 8جلسه مشاوره هفتگی 90دقیقه ای برگزار می شود و سپس بعد اتمام کلاسها و یک ماه بعد از آن پرسشنامه ها مجدد تکمیل و نتایج برای با نرم افزارSPSSمورد تجزیه وتحلیل آماری قرار خواهد گرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل به شرکت در مطالعه، ایرانی بودن، ساکن اصفهان، سن 25 – 40 سال، داشتن سواد خواندن و نوشتن، متاهل و دارای همسر، تنها همسر فرد بودن. اعتیاد به الکل و مواد مخدر در خود یا همسر به گفته فرد، مصرف داروهای موثر بر عملکرد جنسی، بیماریهای موثر بر عملکرد جنسی، اختلالات روانپزشکی و باردار بودن
گروه‌های مداخله
زنان 25 تا 40 سال همسر دار
متغیرهای پیامد اصلی
مشاوره گروهی با رویکرد اکت بر میزان خودکارآمدی جنسی وکیفیت زندگی جنسی زنان همسر دار 25تا 40 ساله تاثیر دارد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
َACT.Acceptance Commitment Therapy
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181208041893N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-05-13, ۱۳۹۸/۰۲/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-05-13, ۱۳۹۸/۰۲/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-13, ۱۳۹۸/۰۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه السادات رجائی زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3267 0520
آدرس ایمیل
ms.rajaeizadeh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-30, ۱۳۹۸/۰۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی مشاوره گروهی با رویکرد پذیرش و تعهد بر خودکارآمدی جنسی وکیفیت زندگی جنسی زنان سنین باروری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مشاوره گروهی با رویکرد پذیرش و تعهد بر خودکارآمدی جنسی وکیفیت زندگی جنسی زنان سنین باروری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه ایرانی بودن ساکن اصفهان سن 25 – 40 سال داشتن سواد خواندن و نوشتن متاهل و دارای همسر تنها همسر فرد بودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتیاد به الکل و مواد مخدر در خود یا همسر به گفته فرد مصرف داروهای موثر بر عملکرد جنسی بیماریهای موثر بر عملکرد جنسی اختلالات روانپزشکی باردار بودن
سن
از سن 25 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 58
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بین مراجعین به درمانگاههای منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان 58 نفر به صورت نمونه گیری در دسترس که دارای معیار ورود به مطالعه باشند انتخاب وسپس بعد از کسب رضایت نامه آگاهانه با استفاده از جدول اعداد تصادفی آنها به دو گروه مساوی مداخله وکنترل تقسیم خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد – صفائیه – خیابان تیمسار فلاحی – کوچه بوعلی دانشکده پرستاری مامائی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
03538241757
تاریخ تایید
2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1397.111

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کیفیت زندگی جنسی و خودکارآمدی جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی جنسی و نمره خودکارآمدی جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری نمره کیفیت زندگی جنسی و نمره خودکارآمدی جنسی قبل بعد ویک ماه بعد از اتمام مشاوره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی زنان SQOL-F و پرسشنامه خودکارآمدی جنسی وزیری و لطفی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:زنان همسردار 25تا 40 سال که خودکارآمدی جنسی وکیفیت زندگی جنسی پایین دارند
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی استان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه السادات رجائی زاده
آدرس خیابان
خیابان بزرگمهر خیابان 22بهمن کوی گلباران پلاک 25
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8158687451
تلفن
+98 31 3267 0520
ایمیل
marzirajaeizadeh@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
یزد – صفائیه – خیابان تیمسار فلاحی – کوچه بوعلی دانشکده پرستاری مامائی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3824 1757
ایمیل
marzirajaeizadeh@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مرضیه السادات رجائی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
یزد – صفائیه – خیابان تیمسار فلاحی – کوچه بوعلی دانشکده پرستاری مامائی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 38241757035
ایمیل
marzirajaeizadeh@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهشید بکایی
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
یزد – صفائیه – خیابان تیمسار فلاحی – کوچه بوعلی دانشکده پرستاری مامائی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 38241757035
ایمیل
mah_bokaie@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مرضیه السادات رجایی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
یزد – صفائیه – خیابان تیمسار فلاحی – کوچه بوعلی دانشکده پرستاری مامائی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 38241757035
ایمیل
marzirajaeizadeh@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج مطالعه بالینی به صورت مقاله منتشر خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده علمی با استناد به مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پست الکترونیک:ms.rajaeizadeh@ssu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
حداکثر تا یک هفته بعد از مکاتبه از طریق ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...