هدف از این مطالعه بررسی تاثیرکلینیکی دبریدمان (با و بدون PVP-I 10% و H2O2 3%) و ترکیبی از آنها در درمان پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید میباشد. 16 بیمار به مطالعه فرا خوانده شدند. (که از هر دو جنس و محدوده سنی 30 تا 56 سال و جمعا دارای 64 پاکت پریودنتال با عمق بیش از 5 میلی متر بودند) در هر بیمار هرکوادرانت دندانی مورد بررسی و پاکت پریودنتال (با عمق بیش از 5 میلی متر) در کوادرانت مربوطه به صورت اتفاقی تحت یکی از 4 نوع درمان زیر قرار گرفت: جرمگیری و تسطیح ریشه به همراه شستشوی زیر لثهای با %PVP-I 10 ، جرمگیری و تسطیح ریشه به همراه شستشوی زیر لثهای باH2O2 3%، جرمگیری و تسطیح ریشه به همراه شستشوی زیر لثهای باترکیب H2O2 3% درصد و % PVP-I 10، جرمگیری و تسطیح ریشه و شستشوی زیر لثهای با نرمال سالین (کنترل). عمق پاکت در افراد مورد درمان 5 هفته بعد مجددا بررسی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902043785N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2008-04-05, ۱۳۸۷/۰۱/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2008-04-05, ۱۳۸۷/۰۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه کوه پیما
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز-دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 716 1939
آدرس ایمیل
fkoohpeima@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-05, ۱۳۸۷/۰۱/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-06, ۱۳۸۷/۰۲/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شستشوی زیرلثه ای PVP-iodine و H2O2 در شاخص های کلینیکی مبتلایان به پریودنتیت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر شستشوی زیرلثه ای PVP-iodine و H2O2 در شاخص های کلینیکی مبتلایان به پریودنتیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای خروج: حساسیت به ید، سابقه مشکل تیروئید، نیاز به آنتی بیوتیک پروفیلاکسی، سابقه جرم گیری در طی سه ماه گذشته، حاملگی، مشکلات پزشکی که با انجام در مانهای دندانپزشکی تداخل داشته باشد
سن
از سن 30 ساله تا سن 56 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی
آدرس خیابان
شیراز-خ زند
شهر
شیراز
کد پستی
ct-87-4005
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
ct-87-4005
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پريودنتيت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عمق پاکت پریودنتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود وضعیت پریودنتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
PVP-I 10% که با سرنگ انسولین در پاکت پریودنتال به مدت 5 دقیقه قرار گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
H2O2 3% که با سرنگ انسولین در پاکت پریودنتال به مدت 5 دقیقه قرار گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
ترکیب PVP-I 10% و H2O2 3% که با سرنگ انسولین در پاکت پریودنتال به مدت 5 دقیقه قرار گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
نرمال سالین (سدیم کلراید0.9%) که با سرنگ انسولین به مدت 5 دقیقه در پاکت پریودنتال قرار گرفت.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کوه پیما
آدرس خیابان
شیراز-بلوار چمران-خوابگاه گلستان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر دباغ منش
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟