تعیین تاثیر مشاوره معنوی بر ترس از مرگ بیماران تحت همودیالیز
طراحی
این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور، تصادفی شده و دارای گروه کنترل است که در آن 86 بیمار تحت همودیالیز مراجعه کننده به بیمارستان مدرس شهر ساوه در سال 1398 شرکت خواهند کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر در مرکز دیالیز بیمارستان مدرس شهر ساوه و بر روی بیماران تحت همودیالیز انجام خواهد شد. ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده آماری از نحوه قرار گیری نمونه ها در گروه های مداخله و کنترل اطلاع نخواهند داشت. همچنین مشاوره معنوی به صورت انفرادی دوبار در هفته شامل 6 جلسه در صبح یا عصر در بخش همودیالیز برای بیماران انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
بیمارانی که حداقل 3 ماه تحت درمان با همودیالیز باشند
به طور منظم 3 بار در هفته تحت همودیالیز قرار گیرند
سن بین 18 تا 65 سال
تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشند
توانایی شرکت در جلسات را داشته باشند
شرایط عدم ورود: عدم آگاهی کامل به زمان، مکان و اشخاص
گروههای مداخله
در گروه مداخله مشاوره معنوی به صورت انفرادی دوبار در هفته شامل 6 جلسه در شیفت صبح یا عصر در بخش همودیالیز انجام خواهد شد. هرجلسه به مدت 20 تا 45 دقیقه طول خواهد کشید. رویکرد مشاوره معنوی در این پژوهش بر اساس مداخلات معنوی و آموزه های مذهبی انجام خواهد شد. همچنین شامل تصویر سازی معنوی، تن آرامی پیشرونده عضلانی بنسون، شنیدن موسیقی آرامبخش با استفاده از سی دی آموزشی، خواندن قران، انجام تمرینات بخشایش گری و... خواهد بود. گروه کنترل در طول این مدت فقط آموزش های روتین را دریافت خواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از مرگ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161210031328N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-09, ۱۳۹۸/۰۲/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-09, ۱۳۹۸/۰۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-09, ۱۳۹۸/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه سجادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3402 0115
آدرس ایمیل
m.sajadi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره معنوی بر ترس از مرگ بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره معنوی بر ترس از مرگ بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که حداقل 3 ماه تحت درمان با همودیالیز باشند
به طور منظم 3 بار در هفته تحت همودیالیز قرار گیرند
سن بین 18 تا 65 سال
تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشند
توانایی شرکت در جلسات را داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
عدم آگاهی کامل از زمان، مکان و اشخاص
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تصادفی و با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل قرار میگیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افرادی که دارای معیارهای ورود هستند بر اساس جدول اعداد تصادفی به گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. یکی از گروه ها A و دیگری B نامیده می شود. قبل و پس از انجام مداخله اطلاعات توسط شخص ارزیابی کننده پیامد که از تقسیم بندی گروه ها بی اطلاع می باشد، جمع آوری می شود. آنالیز داده ها نیز توسط شخصی که از تخصیص گروه ها بی اطلاع است انجام می شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
خیابان راه آهن- خیابان اعلم الهدی- دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تاریخ تایید
2019-01-22, ۱۳۹۷/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1397.294
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیالیز
کد ICD-10
Y84.1
توصیف کد ICD-10
Kidney dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از مرگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترس از مرگ کالت- لستر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله مشاوره معنوی به صورت انفرادی دوبار در هفته شامل 6 جلسه در شیفت صبح یا عصر در بخش همودیالیز انجام خواهد شد. هرجلسه به مدت 20 تا 45 دقیقه طول خواهد کشید. رویکرد مشاوره معنوی در این پژوهش بر اساس مداخلات معنوی و آموزه های مذهبی انجام خواهد شد. همچنین شامل تصویر سازی معنوی، تن آرامی پیشرونده عضلانی بنسون، شنیدن موسیقی آرامبخش با استفاده از سی دی آموزشی، خواندن قران، انجام ترینات بخشایش گری و... خواهد بود. گروه کنترل در طول این مدت فقط آموزش های روتین را دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل در طول این مدت از طرف تیم پژوهشی مداخله ای را دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدرس
نام کامل فرد مسوول
محبوبه سجادی
آدرس خیابان
خیابان مدرس- بیمارستان شهید مدرس
شهر
ساوه
استان
مرکزی
کد پستی
3915953983
تلفن
+98 86 4222 3026
ایمیل
info@savehums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمد ارجمندزادگان
آدرس خیابان
سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
info@arakmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محبوبه سجادی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت- میدان بسیج- دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
sajadimahbobeh@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محبوبه سجادی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
info@arakmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محبوبه سجادی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت- میدان بسیج- دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
sajadimahbobeh@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و اطلاعات دموگرافیک امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دو سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور بهره گیری با مقاصد علمی و با ذکر منبع مورد استفاده
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر محبوبه سجادی آدرس پست الکترونیکی: sajadimahbobeh@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از دریافت ایمیل، اطلاعات طی مدت 4 الی 5 روز کاری ارسال خواهد شد