بررسی تاثیر دکسمدتومیدین بر بی قراری بچه ها بعد از بیهوشی عمومی با سوفلوران

هدف از مطالعه بررسی تاثیر دکسمدتومیدین بر بی قراری در بچه ها بعد از بیهوشی عمومی با سوفلوران خواهد بود

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده. فاز مطالعه ۳-۲ خواهد بود.

در اتاق عمل B بیمارستان امام خمینی ارومیه گروه D (گروه مطالعه) 0.5 میکروگرم برای هر کیلوگرم وزن بدن در 10 دقیقه دکسمدتومیدین و در گروه C (گروه کنترل) سالین 0.9 درصد بعد از شروع بیهوشی دریافت خواهند کرد. بعد از خروج لوله تراشه و پذیرش در بخش مراقبتهای بعد از بیهوشی هنگام خروج از اتاق عمل، پذیرش در بخش، دقایق 10، 20 و 30 میزان بی قراری و درد با استفاده از نمره دهی چهار نقطه بی قراری و نمره دهی دیداری بررسی خواهد شد.

معیارهای ورود: سن بین 8-2سال؛ کلاس یک انجمن بیهوشی آمریکا؛ عمل جراحی آدنوییدکتومی و تونسیلکتومی با هم ويا هر كىام به تنهايي؛ بیهوشی عمومی معیارهای خروج: عقب افتادگی ذهنی ویا تکاملی؛ وجود بیماری های نورولوژیک؛ سابقه ابتلا به آسم یا سایر بیماریهای ریوی؛ وجودسرفه های مزمن ویا عفونت های ریوی در 4 هفته اخیر؛ آنورمالی راه هوایی فوقانی

گروه مداخله: بعد از شروع بیهوشی دکسمدتومیدین 0.5 میکرو گرم دکسمدتومدین به ازای هرکیلو گرم از وزن بدن درعرض ده دقیقه انفوزیون خواهد شد. گروه کنترل: بعد از شروع بیهوشی سالین 0.9 درصد بطور وریدی دریافت خواهند کرد

بی قراری

تصادفی سازی به وسیله نرم افزار کامپيوتري رندوم سازی (2.0) انجام می شود و این بیماران به صورت تصادفی پس از انتخاب یکی از 70 کارت (حاوی پوشش) در یکی ازدو گروه دریافت کننده دکسمدتومیدین وریدی (گروه مطالعه)0.5 میکروگرمبرای هر کیلوگرم وزن بدن در 10 دقیقه ویا پلاسبو(گروه کنترل) سالین 0.9 درصد داخل وریدی ، که هر گروه شامل 35 بیمارمی باشد قرارمی گیرند.

نحوه آمادگی داروها وتزریق آنها توسط متخصص بیهوشی که اطلاعی از نحوه مطالعه نداشته و در مطالعه نیزشرکت ندارد، انجام می شود وکسانیکه مطالعه را مشاهده ویا داده ها را جمع آوری می نمایند از نوع داروهای که در مطالعه به کار می روند بی اطلاع خواهندبود. پس از جمع آوری اطلاعات رزیدنت بیهوشی، متخصص بیهوشی را از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد، مطلع خواهد کرد.