مقايسه اثر نبولايز فنتانيل نسبت به كتورولاك وريدي در بیماران با درد کلیه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

مقايسه اثر نبولايز فنتانيل نسبت به كتورولاك وريدي در بیماران با درد کلیه

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور فاز 2 می باشد که در آن 186 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

بیماران با درد کلیه که در طول مطالعه به بیمارستان بعث شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به گروههای مداخله 1 و 2 تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 12 تا 80 سال درد کلیه شرایط عدم ورود: ناپایداری همودینامیکی دمای بدن بالای 38 درجه سانتیگراد شکم حاد نارسایی قلبی و بیماری ایسکمیک قلبی نارسایی کلیوی بیماری مزمن ریوی نارسایی کبدی سابقه پیوند اعضا حاملگی

گروه مداخله 1: نبولايز فنتانیل 50 میکروگرم به صورت تک دوز گروه مداخله 2: تزریق وریدی کتورولاک 0.9 میلی گرم بر کیلوگرم به صورت تک دوز

اندازه گیری درد کلیه

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله یک و دو به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله یک و روی دو برگه دیگر نام مداخله دو نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد