هدف مطالعه حاضر، بررسي اثر تجويز Zn در بهبود علائم اورميك (از طريق بهبود استرس اكسيداتيو) در بيماران HD مزمن است. در يك مطالعه كارآزمايي باليني دوسوكور از نوع متقاطع، 73 بیمار همودياليزي مزمن كه فاقد معيارهاي خروج از طرح بودند به طور تصادفي در دو گروه مطالعه وارد شدند. گروه اول دارونما و گروه دوم عنصر Zn به مقدار mg/day 100 به مدت دو ماه دريافت می کند. سپس مكمل و دارونما به مدت دو ماه قطع شده و به دنبال آن مطالعه دو ماه ديگر به صورت كراس اور ادامه خواهد يافت. مقادير عوامل متعدد بیوشیمیای مانند Zn، گلوتاتيون تام، مالون دي آلدئيد، ظرفيت آنتي اكسيداني تام، سوپراكسيد دسموتاز، پروفيل ليپيدي، آنتی فسفولیپید و قند خون ناشتا در نمونههاي خوني ناشتا و قبل از دياليز و در روزهاي 0، 60، 120 و 180 تعيين خواهد گرديد. همچنين ارزيابي عوامل نورولوژيك، هماتولوژيك،کسر تخلیه قلبی، فشار خون، حسهاي چشايي، بويايي، لیبیدو و خارش در روزهاي فوق انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902033777N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2003-10-10, ۱۳۸۲/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2003-10-10, ۱۳۸۲/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد مأذني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل - دانشكده پزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1551 2788
آدرس ایمیل
m.mazani@www.arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2003-10-10, ۱۳۸۲/۰۷/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2004-12-26, ۱۳۸۳/۱۰/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بهبود آسیبهای اکسیداتیو متعاقب تجویز روی در بیماران همودیالیزی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تجویز روی بر بیماران همودیالیزی مزمن
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بيش از 6 ماه دياليز، سن بيش از20 سال و مراجعه به بيمارستان سينا جهت همودياليز
معيارهاي خروج: داشتن اختلالات معدي–روده اي، بستري شدن به دلايل غير از نارسايي مزمن كليوي، نامزد دريافت پيوند كليه بودن، استعمال دخانيات، استفاده از داروهاي پني سيلامين، استروژنها، آنتي بيوتيك ها، گلوكوكورتيكوئيدها، بارداري، شيردهي و استفاده از قرصهاي ضدحاملگي در خانمها
سن
از سن 20 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
73
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز-مرکز تحقیقات کاربردی دارویی
آدرس خیابان
تبریز- خیابان دانشگاه - مجتمع تحقیق و توسعه -مرکز تحقیقات کاربردی دارویی