بررسی اثر مکمل یاری زنجبیل بر وضعیت بالینی، سطوح سرمی برخی شاخص های التهابی (TNF-α , hs-CRP) ، TAC و بیانmir-21 در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال

تعیین اثر مکمل یاری زنجبیل بر وضعیت بالینی، سطوح سرمی برخی شاخص های التهابی (TNF-α , hs-CRP) ، ظرفیت انتی اکسیدانی توتال و بیان mir-21 در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی دوسویه کور، تصادفی شده

پس از تصویب طرح و کسب مجوز از دانشکده پیراپزشکی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، انتخاب بیماران مورد مطالعه آغاز خواهد گردید. جامعه آماری مورد مطالعه مردان و زنان مبتلا به کولیت اولسراتیو هستند که از بین بیماران ارجاع شده به کلینیک IBD ، و مطابق با معیارهای ورود به مطالعه، جهت شرکت در مطالعه انتخاب خواهند شد. پس از بیان موضوع مورد مطالعه، اهداف، جزئیات و اهمیت پژوهش حاضر برای هر یک از بیماران، برای افرادی که تمایل به همکاری داشته باشند، فرم شناسایی و سپس فرم رضایت نامه تکمیل می‌گردد.

بیماران کولیت اولسراتیو فعال

مکمل یاری زنجبیل

وضعیت بالینی Mir-21 TNF-α HsCRP وضعیت انتی اکسیدانی توتال

تصادفی سازی در این مطالعه به روش تصادفی سازی ساده است. واحد تصادفی سازی فرد است. با استفاده از جدول اعداد تصادفی به ترتیب برای هر بیمار یک عدد در نظر گرفته می شود و به طور پیش فرض اعداد زوج یا فرد به گروه A یا B اختصاص می یابند. جهت پنهان سازی ، از مهر و مـوم بودن ظروف پلاستیکی، شباهت ظـاهري آنهـا و هـم وزن بودن آنها اطمینان حاصل می شود. همچنین فرآيند تصادفي سازي توسط فردی غیر از محققین انجام میگردد تـا تورش احتمالي كاهش يابد.

کپسول زنجبیل و دارونما در ظروفی که از نظر ظاهری یکسان باشند، توزیع شده و توسط فردی غیر از پژوهشگر کدگذاری می‌گردد. هیچ یک از افراد شرکت کننده و شخص پژوهشگر از گروهی که افراد در آن قرار دارند، اطلاعی نخواهند داشت و کدگذاری توسط فردی غیر از پژوهشگر انجام می‌شود.